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  百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市
  
  2023-02-01 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  1月31日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，適用于 40歲及以上成人，此前曾被授予優(yōu)先審評資格。
  
  帶狀皰疹減毒活疫苗為水痘-帶狀皰疹病毒的凍干減毒制品，是在水痘減毒活疫苗的生產(chǎn)工藝的基礎(chǔ)上的高滴度水痘-帶狀皰疹病毒減毒制品，用于預(yù)防老年人帶狀皰疹及其并發(fā)癥皰疹后神經(jīng)痛。
  
  帶狀皰疹減毒活疫苗一個(gè)獲批的廠家為默沙東，2006年獲FDA批準(zhǔn)上市，是一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗，商品名Zostavax。默沙東曾于2007年在中國申請臨床，但未獲批準(zhǔn)。
  
  2017年，GSK的Shingrix獲FDA批準(zhǔn)上市，成為繼Zostavax之后FDA批準(zhǔn)的第二個(gè)帶狀皰疹疫苗；2019年，該疫苗進(jìn)入中國市場。與默沙東的Zostavax相比（有效率為60%-70%），Shingrix在各個(gè)年齡段預(yù)防帶狀皰疹和帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的有效率超過90%。自上市以來，Shingrix銷售收入一路高漲，2022年上半年，也實(shí)現(xiàn)了近14.3億美元的銷售額。
  
  據(jù)估計(jì)，2030年中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模將達(dá)到560億元，臨床需求巨大，長春百克帶狀皰疹疫苗的獲批也將與Shingrix進(jìn)一步爭奪國內(nèi)市場。
  
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