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  K藥聯(lián)合化療一線治療子宮內(nèi)膜癌III期臨床成功
  
  2023-02-06 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  2月3日，默沙東宣布，PD-1單抗帕博利珠單抗（Keytruda）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療（卡鉑和紫杉醇）治療III-IV期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者的III期NRG-GY018研究達(dá)到了無進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)，無論患者腫瘤的錯(cuò)配修復(fù)狀態(tài)如何。
  
  該項(xiàng)研究共招募了819例患者，其中大約有70%的患者的腫瘤為錯(cuò)配修復(fù)正常（pMMR），約30%的患者為錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）。這些患者隨機(jī)接受每3周一次的帕博利珠單抗（或安慰劑）與化療治療，持續(xù)約6個(gè)周期，再接受每6周一次的帕博利珠單抗（或安慰劑）單藥治療，較長持續(xù)達(dá)14個(gè)周期。
  
  結(jié)果顯示，與單獨(dú)化療相比，帕博利珠單抗聯(lián)合化療使子宮內(nèi)膜癌患者的PFS實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義與臨床意義上的改善，無論患者攜帶的腫瘤是pMMR還是dMMR。
  
  在該研究中帕博利珠單抗的安全性與先前研究中觀察到的安全性一致；沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
  
  在美國，帕博利珠單抗已獲批2項(xiàng)子宮內(nèi)膜癌的適應(yīng)癥：與侖伐替尼聯(lián)合用于治療不伴有微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或pMMR的晚期子宮內(nèi)膜癌患者，這些患者既往接受過系統(tǒng)治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)或放療；單藥用于治療MSI-H或dMMR晚期子宮內(nèi)膜癌患者，這些患者既往接受過系統(tǒng)治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)或放療。
  
  此外，默沙東正在評(píng)估帕博利珠單抗在一線晚期子宮內(nèi)膜癌中單藥治療（KEYNOTE-C93/ENGOT-en15/GOG-3064），與侖伐替尼聯(lián)合治療（LEAP-001/ENGOT-en9）以及輔助治療（KEYNOTE-B21/ENGOT-en11/GOG-3053）的療效。
  
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