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  常見(jiàn)的乳腺癌，迎來(lái)新型ADC療法，死亡風(fēng)險(xiǎn)降1/3！
  
  2023-02-08 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  乳腺癌已取代肺癌，成為全球一大癌癥。我國(guó)每年新發(fā)乳腺癌病例約為42萬(wàn)例，發(fā)病高峰在45~55歲。
  
  其中，激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性 (HR+/HER2-)乳腺癌是常見(jiàn)的乳腺癌類(lèi)型，約占所有新發(fā)病例的70%。
  
  作為常見(jiàn)的乳腺癌類(lèi)型，HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者5年生存率僅為30%。
  
  隨著這些患者對(duì)基于內(nèi)分泌療法的治療產(chǎn)生耐藥性，其主要治療選擇僅限于單藥化療，預(yù)后不佳。此類(lèi)患者亟需新的治療選擇。
  
  近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Trodelvy用于治療HR+/HER2-的不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，這些患者曾接受過(guò)內(nèi)分泌療法與額外至少2線(xiàn)系統(tǒng)性治療。
  
  這是一個(gè)經(jīng)證實(shí)能夠?yàn)榇祟?lèi)經(jīng)治轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來(lái)總生存獲益的Trop-2靶向ADC。
  
  Trodelvy是一種靶向Trop-2的“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物。Trop-2是一種在多種腫瘤類(lèi)型中高度表達(dá)的細(xì)胞表面抗原，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。
  
  Trodelvy的設(shè)計(jì)將拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑SN-38通過(guò)一款可水解的連接子與單克隆抗體連接在一起。這種獨(dú)特的組合將強(qiáng)效活性遞送到表達(dá)Trop-2的細(xì)胞和微環(huán)境。
  
  本次獲批是基于TROPiCS-02研究的結(jié)果，共納入的543名患者。
  
  按1:1比例隨機(jī)分組，接受Trodelvy或?qū)φ战M治療。
  
  試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）、總緩解率、臨床獲益率和緩解持續(xù)時(shí)間，以及安全性、耐受性等。
  
  數(shù)據(jù)分析顯示：
  
  Trodelvy組患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降34%；
  
  中位PFS：Trodelvy組為5.5個(gè)月，對(duì)照組為4.0個(gè)月；
  
  中位OS：Trodelvy組為14.4個(gè)月，對(duì)照組為11.2個(gè)月；
  
  Trodelvy在安全性方面與之前試驗(yàn)結(jié)果一致，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全性問(wèn)題。
  
  “ 盡管乳腺癌治療在過(guò)去數(shù)十年有著明顯的進(jìn)步，然而經(jīng)治的HR+/HER2-轉(zhuǎn)移乳腺癌患者仍然需要新的治療選擇。因?yàn)檫@類(lèi)患者終幾乎都會(huì)對(duì)內(nèi)分泌療法產(chǎn)生耐藥性，只能選擇化療。
  
  Trodelvy治療實(shí)現(xiàn)了3個(gè)月以上具有臨床意義的生存獲益，很大程度上造福了這類(lèi)乳腺癌患者?！?/span>
  
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