我國(guó)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新“減毒”技術(shù) 99%鼻咽癌患者將從中受益
2023-02-08
來(lái)源:中山大學(xué)腫瘤防治中心
日前,中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿教授團(tuán)隊(duì)牽頭,聯(lián)合梧州市紅十字會(huì)醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院共3家單位,共同完成了一項(xiàng)鼻咽癌患者內(nèi)側(cè)組咽后淋巴結(jié)區(qū)豁免放療對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)放療的前瞻性III期臨床研究,創(chuàng)新鼻咽癌患者內(nèi)側(cè)組咽后淋巴結(jié)區(qū)豁免放療的“減毒”新技術(shù),在確保療效的同時(shí),顯著改善了患者的生活質(zhì)量。
該項(xiàng)研究于英國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年2月6日在線發(fā)表于國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》(The British Medical Journal,BMJ)。馬駿教授、孫穎教授、陳磊主任醫(yī)師、唐玲瓏主任醫(yī)師為共同通訊作者,毛燕萍主任醫(yī)師、王順鑫碩士、高天生主任醫(yī)師(梧州市紅十字會(huì)醫(yī)院)、張寧主任醫(yī)師(佛山市第一人民醫(yī)院)、梁曉雨醫(yī)師、謝方云教授為共同作者。同時(shí),這項(xiàng)研究作為10%以?xún)?nèi)的優(yōu)秀論文入選了2022美國(guó)放射腫瘤學(xué)會(huì)(ASTRO)年會(huì)口頭報(bào)告。
鼻咽癌具有明顯的地區(qū)流行性,全球47%的病例發(fā)生在我國(guó),其中廣東、廣西、福建等地尤為高發(fā),嚴(yán)重威脅華南地區(qū)人民的生命健康。咽后淋巴結(jié)是鼻咽癌首站淋巴引流之一,初診時(shí)轉(zhuǎn)移率高達(dá)70~80%。既往推薦鼻咽癌全咽后淋巴結(jié)區(qū)預(yù)防照射,放療相關(guān)毒性大,放療后晚期吞咽困難發(fā)生率為35.4%,而這部分患者中有66.9%會(huì)發(fā)生誤吸,12%吸入性肺炎,10%不能正常飲食、需要依賴(lài)鼻飼管或者胃造瘺。
馬駿教授、孫穎教授、毛燕萍主任醫(yī)師團(tuán)隊(duì)一直致力于鼻咽癌放療“減毒”新技術(shù)的研究,早在2008年就發(fā)現(xiàn)鼻咽癌咽后淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的規(guī)律:咽后淋巴結(jié)分為內(nèi)側(cè)組和外側(cè)組,鼻咽癌咽后淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移主要發(fā)生在外側(cè)組,內(nèi)側(cè)組極少受累,發(fā)生率不超過(guò)1%。在此基礎(chǔ)上,馬駿教授等牽頭聯(lián)合梧州市紅十字會(huì)醫(yī)院及佛山市第一人民醫(yī)院,于2017年開(kāi)展了一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、多中心的3期臨床試驗(yàn),比較了鼻咽癌內(nèi)側(cè)組咽后淋巴區(qū)豁免放療與標(biāo)準(zhǔn)放療(內(nèi)、外側(cè)組均接受放療)的臨床結(jié)果。
這項(xiàng)研究入組第八版AJCC分期系統(tǒng)分期為T(mén)1-4N0-3M0期的568例鼻咽癌患者,按1:1隨機(jī)分配到內(nèi)側(cè)組咽后淋巴結(jié)豁免放療組(285例)和標(biāo)準(zhǔn)放療組(內(nèi)、外側(cè)組均接受放療)(283例)。主要終點(diǎn)是意向性治療人群的無(wú)局部復(fù)發(fā)生存率。
結(jié)果顯示,在鼻咽癌患者中,3年無(wú)局部復(fù)發(fā)生存率在內(nèi)側(cè)組咽后淋巴結(jié)區(qū)豁免放療組和標(biāo)準(zhǔn)放療組相似(95.3%對(duì)95.5%,差值-0.2%,非劣效P值<0.001)。同樣,3年總生存率(95.2%對(duì)96.4%,P=0.16),無(wú)區(qū)域復(fù)發(fā)生存率(96.9%對(duì)94.0%,P=0.28),無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率(89.7%對(duì)92.3% ,P=0.25)在兩組間均相似。
在毒副反應(yīng)和生活質(zhì)量方面,內(nèi)側(cè)組咽后淋巴結(jié)區(qū)豁免放療組放療相關(guān)毒副反應(yīng)發(fā)生率更低,包括急性黏膜炎(內(nèi)側(cè)組咽后淋巴結(jié)豁免放療組67.7%對(duì)標(biāo)準(zhǔn)放療組79.8%)、急性吞咽困難(25.5%對(duì)35.1%)、體重下降(46.8%對(duì)57.8%)以及晚期吞咽困難(24.0%對(duì)34.3%)。另外,內(nèi)側(cè)組咽后淋巴結(jié)區(qū)豁免放療組在健康狀況、社會(huì)功能、是否容易疲勞及吞咽困難等方面的生活質(zhì)量均明顯優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)放療組。
該研究創(chuàng)新性地提出了鼻咽癌患者內(nèi)側(cè)組咽后淋巴結(jié)區(qū)的豁免放療“減毒”新技術(shù),有效減少了咽縮肌等吞咽相關(guān)結(jié)構(gòu)的照射,確保了患者治療效果不降低的同時(shí),明顯減少放療中的黏膜炎、吞咽困難、體重下降等毒副反應(yīng),提高了患者生活質(zhì)量,將使99%鼻咽癌患者從中受益,今后有望改寫(xiě)臨床鼻咽癌治療指南,造福更多鼻咽癌患者。
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