青少年特應(yīng)性皮炎迎來新療法
正值開學(xué)季，過完年返校，不少孩子飽受瘙癢、皮損等皮膚問題困擾，他們因此害怕社交、不想學(xué)習(xí)，甚至產(chǎn)生焦慮抑郁情緒，不僅影響成長發(fā)育及身心健康，還嚴(yán)重影響正常學(xué)習(xí)與生活。折磨他們的，可能是一種皮膚病——特應(yīng)性皮炎。
特應(yīng)性皮炎（AD，俗稱濕疹）是常見的一種慢性炎癥性皮膚病，其特征是皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷。
過去30年全球范圍內(nèi)AD患病率逐漸增加，并且在非致命性皮膚疾病中疾病負(fù)擔(dān)位列前列。
據(jù)估算，中國AD患病人數(shù)約為千萬。
在所有AD患者中，大約1/3的成人和1/3的兒童與青少年的疾病嚴(yán)重程度為中度至重度。這些患者亟需新的更有效的治療手段。
近日，JAK1抑制劑Cibinqo的補(bǔ)充新藥申請獲美國FDA批準(zhǔn)，用于治療對其它系統(tǒng)治療藥物應(yīng)答不佳或不適宜上述治療的難治性中度至重度AD青少年患者（12~18歲）。
Cibinqo（abrocitinib）是一款JAK1抑制劑，于2021年9月在日本獲批上市，用于治療12歲及以上的中度至重度特應(yīng)性皮炎患者。
2022年1月，Cibinqo獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療中度至重度AD成人患者。
此次新批準(zhǔn)是基于包括JADE TEEN研究在內(nèi)的四項(xiàng)III期研究的積極數(shù)據(jù)。
JADE TEEN研究共納入284名患者，旨在評估Cibinqo（100mg/200mg）在中、重度AD青少年患者中的有效性與安全性。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為：第12周實(shí)現(xiàn)研究者總體評估（IGA）為0/1的患者比例，以及在第75周達(dá)到濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）改善75%以上（EASI-75應(yīng)答）的患者比例。
結(jié)果顯示：
與安慰劑組相比，Cibinqo組達(dá)到兩項(xiàng)主要終點(diǎn)的患者比例都更多。
1、實(shí)現(xiàn)IGA為0/1的比例：Cibinqo 200mg組為46%，100mg組為39%，安慰劑組則為24%；
2、達(dá)到EASI-75應(yīng)答的比例：Cibinqo 200mg組為71%，100mg組為64%，安慰劑組則為41%。
3、試驗(yàn)中的安全性與成人患者的關(guān)鍵試驗(yàn)和結(jié)果一致。
“ AD的主要癥狀為嚴(yán)重瘙癢和濕疹性病變，青少年AD患者飽受其給身體和生活帶來的雙重苦惱。新療法的獲批將給青少年AD患者帶來全新的治療選擇?！?/span>
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