干眼癥有望迎來新療法,10分鐘起效!
干眼癥是一種常見的炎癥性疾病,此病是由于眼睛前側(cè)表面不夠濕潤(rùn)及缺乏潤(rùn)滑,從而出現(xiàn)眼睛干澀、炎癥、疼痛等不適癥狀。病情嚴(yán)重者,甚至?xí)斐捎谰眯缘囊暳p傷。
干眼癥雖不算絕癥,但從某種程度上說,高啟強(qiáng)說的也不完全錯(cuò)。因?yàn)槟壳案裳郯Y確實(shí)不能完全治愈,可通過點(diǎn)眼藥水來進(jìn)行緩解癥狀。
但現(xiàn)有的干眼癥療法不足以完全控制癥狀,許多療法需要數(shù)周或數(shù)月才可見效果。干眼癥患者亟需新的更有效的治療選擇。
近日,美國(guó)FDA宣布已受理外用眼科新藥Reproxalap滴眼液的新藥上市申請(qǐng)(NDA),用于治療干眼癥。
Reproxalap是一款有潛力成為“同類首創(chuàng)”的在研小分子活性醛化物質(zhì)抑制劑?;钚匀┗镔|(zhì)含量會(huì)在眼部或系統(tǒng)性發(fā)炎時(shí)上升,造成眼睛發(fā)炎、淚水分泌降低、眼睛發(fā)紅以及改變淚水內(nèi)脂質(zhì)組成,許多干眼癥患者具有較高的活性醛化物質(zhì)含量。
此次NDA受理是基于5項(xiàng)臨床試驗(yàn)安全性和有效性積極結(jié)果,包含關(guān)于干眼癥狀分?jǐn)?shù)、紅眼、Schirmer測(cè)試的數(shù)據(jù)。
送審的資料包含病患在藥品使用后數(shù)分鐘至至多12周的療效以及安全性數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示:
患者在接受一天的Reproxalap治療后,在干燥眼房中的眼睛發(fā)紅情形與Schirmer測(cè)試上,都在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著優(yōu)于對(duì)照組。
接受Reproxalap治療的患者進(jìn)入干燥眼房?jī)H10分鐘后,與對(duì)照組相比,患者在統(tǒng)計(jì)上顯著減少眼睛發(fā)紅。
Reproxalap在試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的耐受性與安全性,沒有觀察到臨床上顯著的安全性問題。
“ 此次FDA的NDA受理標(biāo)志著干眼癥治療領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑。根據(jù)數(shù)項(xiàng)晚期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù),Reproxalap有望為廣大干眼癥患者帶來快速且持持久的緩解。”
聲明:本文版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息,如作者信息標(biāo)記有誤,或侵犯您的版權(quán),請(qǐng)聯(lián)系我們,我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容,聯(lián)系郵箱:marketing@360worldcare.com