靶向KAT6！輝瑞抗腫瘤1類新藥在中國申報(bào)臨床
2月17日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）新公示，輝瑞（Pfizer）遞交了1類新藥PF-07248144片的臨床試驗(yàn)申請。公開資料顯示，這是輝瑞在研的一款選擇性KAT6抑制劑，目前正在全球開展1期臨床試驗(yàn)。
KAT6A是HAT MYST家族的賴氨酸組蛋白乙酰轉(zhuǎn)移酶（HAT）。KAT6A及其類似物KAT6B已被證明可以乙?；M蛋白H3K23Ac，調(diào)節(jié)多種生物學(xué)過程，包括轉(zhuǎn)錄、細(xì)胞周期進(jìn)程、干細(xì)胞維持和發(fā)育?？茖W(xué)家已在幾種癌癥中觀察到KAT6A的分子失調(diào)，包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌的擴(kuò)增，以及急性髓系白血?。ˋML）中的致癌融合。
根據(jù)輝瑞官網(wǎng)資料，PF-07248144是一種KAT6A表觀遺傳修飾劑，屬于新分子實(shí)體，擬開發(fā)用于治療乳腺癌轉(zhuǎn)移。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，乳腺癌是全球常見的癌癥，發(fā)病率甚至超過了肺癌。而且乳腺癌不僅限于女性，在極少數(shù)情況下，男性也可能患上乳腺癌。研究顯示，在乳腺癌中，KAT6A作為8p11擴(kuò)增子的一部分在10%~15%的患者人群中擴(kuò)增，這與雌激素受體+（ER+）亞型中較差的臨床結(jié)果相關(guān)。
ClinicalTrials網(wǎng)站顯示，輝瑞已于2020年11月啟動(dòng)一項(xiàng)評估PF-07248144在晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤受試者中安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和抗腫瘤活性的1期劑量遞增和擴(kuò)展研究。目前，這項(xiàng)研究正在招募受試者。
希望PF-07248144在臨床研究中進(jìn)展順利，早日為更多癌癥患者帶來新的治療選擇。
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