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中重度斑塊狀銀屑病,有望迎來(lái)A3R激動(dòng)劑
2023-02-24
來(lái)源:好醫(yī)友
銀屑病(牛皮癬)是一種常見(jiàn)的慢性,自身免疫性炎癥性皮膚病。全球約有1.25億銀屑病患者,我國(guó)患者人數(shù)約有800萬(wàn)。
對(duì)于癥狀較嚴(yán)重的患者來(lái)說(shuō),銀屑病對(duì)他們的生活質(zhì)量造成重大影響。
目前銀屑病外用治療方案雖然見(jiàn)效快,但停藥后病情容易反復(fù),并且長(zhǎng)期使用有安全性風(fēng)險(xiǎn),因此通常不能持續(xù)使用。
近日,A3R激動(dòng)劑Piclidenoson(CF101)已向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市申請(qǐng),用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病。
Piclidenoson是一種新型口服的小分子腺苷A3受體激動(dòng)劑,通過(guò)抑制炎癥細(xì)胞因子白細(xì)胞介素17和23(IL-17和IL-23)的表達(dá)以及誘導(dǎo)致病性皮膚細(xì)胞角化細(xì)胞的凋亡達(dá)到治療效果。
此次申請(qǐng)是基于隨機(jī)、雙盲、安慰劑和陽(yáng)性藥物對(duì)照的III期COMFORT研究結(jié)果。
研究共納入528名患者,旨在評(píng)估Piclidenoson對(duì)比阿普米司特和安慰劑治療中、重度斑塊狀銀屑病患者的療效和安全性。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為達(dá)到銀屑病面積及嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)評(píng)分改善75%以上(PASI 75)的患者比例;
關(guān)鍵的次要終點(diǎn)包括銀屑病殘疾指數(shù)(PDI)改善的患者比例。
結(jié)果顯示:
與安慰劑組相比,
Piclidenoson組患者的皮膚癥狀顯著改善。
第16周時(shí),Piclidenoson組有9.7%的患者達(dá)到了PASI 75,安慰劑組為2.6%;
第32周時(shí),Piclidenoson組有17%的患者達(dá)到了PASI 75,阿普米司特組為26.2%;
第32周時(shí),Piclidenoson組有20.5%的患者實(shí)現(xiàn)了PDI改善,阿普米司特組為10.3%;
第48周時(shí),Piclidenoson組有90%的患者達(dá)到了PASI 50,10%的患者達(dá)到了PASI 90,60%的患者實(shí)現(xiàn)了PDI改善。
安全性方面,與阿普米司特相比,Piclidenoson的安全性更好。
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