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賽諾菲「四價(jià)流感病毒裂解疫苗」嬰幼兒適應(yīng)癥在中國(guó)獲批
2023-02-28
來(lái)源: 醫(yī)藥觀瀾
近日,賽諾菲(Sanofi)宣布其四價(jià)流感病毒裂解疫苗——凡爾佳(VaxigripTetra)6~35月齡適應(yīng)癥在中國(guó)獲批上市。據(jù)賽諾菲新聞稿介紹,該產(chǎn)品在中國(guó)的大型3期臨床試驗(yàn)證明,6~35月齡嬰幼兒對(duì)流感四個(gè)毒株亞型的血清保護(hù)率高達(dá)97.4%,且接種慎用禁忌少。
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,其抗原性易變,傳播迅速,每年季節(jié)性流感流行在全球可導(dǎo)致數(shù)百萬(wàn)重癥病例,嚴(yán)重危害人群健康。兒童是流感的高危人群,感染后可能會(huì)引發(fā)重癥肺炎、壞死性腦炎、暴發(fā)性心肌炎等流感相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥,甚至?xí)?dǎo)致死亡。接種流感疫苗是經(jīng)濟(jì)有效的預(yù)防手段之一,但目前中國(guó)針對(duì)6~35月齡可供選擇的全劑量(15μgHA/毒株)四價(jià)流感疫苗有限,需要更多強(qiáng)效安心的疫苗選擇。
復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院傳染科主任醫(yī)師曾玫教授表示,近年來(lái)越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)采用全劑量(15μgHA/毒株)四價(jià)流感疫苗來(lái)預(yù)防兒童流感,給予兒童更全面的保護(hù)。四價(jià)流感病毒裂解疫苗——凡爾佳的中國(guó)3期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,6~35月齡兒童使用全劑量(15μgHA/毒株)流感疫苗與半劑量(7.5μgHA/毒株)疫苗對(duì)比,能夠提高疫苗的免疫原性且不良反應(yīng)發(fā)生率類似,獲益更明顯。每年接種流感疫苗作為預(yù)防兒童流感的重要措施,能夠顯著減少兒童流感的發(fā)病率。
賽諾菲疫苗大中華區(qū)負(fù)責(zé)人張和平先生表示,賽諾菲專注流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)超70年,從27年前中國(guó)第一支流感疫苗上市,到今天的四價(jià)流感病毒裂解疫苗——凡爾佳6~35月齡適應(yīng)癥獲批,他們積極踐行推進(jìn)中國(guó)預(yù)防免疫事業(yè)發(fā)展之承諾,引進(jìn)更多創(chuàng)新的疫苗產(chǎn)品。希望四價(jià)流感病毒裂解疫苗——凡爾佳能夠保護(hù)更多中國(guó)兒童免受流感侵襲。
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