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  擔(dān)心散瞳危害？逆轉(zhuǎn)散瞳眼藥水上市在望
  
  2023-03-01 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  去醫(yī)院驗(yàn)光、常規(guī)眼睛檢查、疾病監(jiān)測(cè)或手術(shù)時(shí)，眼科醫(yī)生都會(huì)要求散瞳。據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年散瞳檢查數(shù)以億計(jì)。那么，散瞳對(duì)眼睛有傷害嗎？
  
  散瞳是在驗(yàn)光前使用睫狀肌麻痹的藥水或藥膏，使眼睛睫狀肌完全麻痹，從而放松兒童眼部調(diào)節(jié)，以便客觀地檢測(cè)眼睛的屈光性質(zhì)與程度。
  
  散瞳會(huì)造成什么影響呢？瞳孔散大會(huì)造成眼睛畏光且無(wú)法聚焦于近處物體，視近物模糊，不過(guò)一旦藥物作用減弱，這些癥狀也就隨之消失了，一般不會(huì)造成嚴(yán)重危害。不過(guò)，這些作用會(huì)造成患者難以閱讀、工作、駕駛。
  
  根據(jù)患者個(gè)體差異以及其眼睛顏色不同，由藥物引起的散瞳在兒童與成人身上可能持續(xù)6-24小時(shí)，有時(shí)可能嚴(yán)重影響正常生活。
  
  目前尚無(wú)藥物被批準(zhǔn)用于逆轉(zhuǎn)瞳孔散大。
  
  近日，美國(guó)FDA已接受眼藥水Nyxol的新藥申請(qǐng)，用于治療藥物誘導(dǎo)的瞳孔散大。
  
  Nyxol是一款不含防腐劑的在研眼藥水配方，其中包含了0.75%的酚妥拉明。通過(guò)阻斷只有在虹膜擴(kuò)張肌上表達(dá)的受體，酚妥拉明能夠在不影響睫狀肌的情形下調(diào)節(jié)瞳孔大小。
  
  此次審查得到了MIRA綜合臨床項(xiàng)目的積極結(jié)果的支持，該項(xiàng)目共涉及600多名患者。
  
  其中Nyxol在MIRA-2與MIRA-3兩項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)中達(dá)成主要與次要終點(diǎn)。
  
  數(shù)據(jù)顯示：
  
  1、兩項(xiàng)研究分別有49%和58%的患者瞳孔直徑在90分鐘內(nèi)恢復(fù)至基線水平，安慰劑組分別為6%和7%；
  
  2、而在60分鐘時(shí)，Nyxol組逆轉(zhuǎn)擴(kuò)瞳的比例分別為28%和42%，安慰劑組均為2%。
  
  3、Nyxol在所有試驗(yàn)中亦展現(xiàn)一致性的安全性與耐受性。
  
  “ 試驗(yàn)證明，該療法可在60至90分鐘內(nèi)迅速將散瞳的眼睛恢復(fù)到基線瞳孔直徑。若終獲批，Nyxol將有望成為一款可逆轉(zhuǎn)散瞳作用的眼藥水。”
  
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