思思色色热热,亚洲91中文字幕,亚洲精品在线播放网站观看

- 按疾病分類
  
  禮來CDK4/6抑制劑「阿貝西利」獲FDA批準擴大乳腺癌治療人群
  
  2023-03-06 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  3月3日，禮來宣布FDA已批準阿貝西利聯(lián)合內分泌治療（ET）擴大適應癥，適用于激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）、淋巴結陽性、高復發(fā)風險的早期乳腺癌成年患者的輔助治療。這一擴大的輔助治療適應癥取消了患者的Ki-67評分要求。目前，阿貝西利仍然是一個獲批用于輔助治療的CDK4/6抑制劑。
  
  現(xiàn)在無論Ki-67評分如何，符合阿貝西利治療條件的高風險患者可以僅根據(jù)淋巴結狀態(tài)，腫瘤大小和腫瘤分級（4+陽性淋巴結，或1-3個陽性淋巴結節(jié)和至少以下一項：腫瘤≥5厘米或3級）來確定。
  
  乳腺癌是全球女性中較高發(fā)的癌癥。據(jù)估計，90%的乳腺癌確診在早期。其中常見的亞型為HR+/HER2-型，約占乳腺癌患者總數(shù)的70%。雖然HR+/HER2-早期乳腺癌的預后普遍良好，但高風險患者出現(xiàn)復發(fā)的可能性是低風險患者的3倍，而且大部分會進展為無法治愈的轉移性疾病。
  
  細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）是絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶家族成員，在細胞周期調解中起著至關重要的作用。在多種癌癥中都存在CDK4/6過度表達，導致細胞分裂周期失控。阿貝西利通過阻滯腫瘤細胞從G1期進入S期來抑制腫瘤細胞增殖，同時誘導腫瘤細胞衰老和凋亡（程序性細胞死亡）。
  
  2021年，阿貝西利聯(lián)合ET在美國獲批用于HR+/HER2-、淋巴結陽性、高復發(fā)風險且Ki-67≥20%早期乳腺癌患者的輔助治療。阿貝西利成為了一個獲批用于乳腺癌輔助治療的CDK4/6抑制劑。
  
  此次批準主要基于III期monarchE研究的4年數(shù)據(jù)。在2年的阿貝西利聯(lián)合ET輔助治療之后，患者的侵襲性無病生存期（IDFS）獲益加深。阿貝西利聯(lián)合ET治療與ET單獨治療組之間IDFS的絕對差異隨時間推移而增加。
  
  第2年和第3年時，治療組之間的絕對差異分別為3.1%和5.0%。第4年時，85.5%的患者接受阿貝西利聯(lián)合ET治療保持無復發(fā)，而ET單獨治療組為78.6%，IDFS的絕對差異為6.9%。與ET單獨治療相比，受阿貝西利聯(lián)合ET治療可將患者的復發(fā)風險降低35%（HR=0.653，95%CI：0.567-0.753）。
  
  “這次擴大批準范圍使我們能夠將阿貝西利惠及更多患有HR+/HER2-的高風險早期乳腺癌女性和男性患者?！倍Y來首席執(zhí)行官Jacob Van Naarden表示：“阿貝西利的獲批改變了原有的治療模式，支持這一批準的monarchE研究強調了這種差異化的CDK4/6抑制劑在降低早期乳腺癌復發(fā)風險方面發(fā)揮的巨大作用?！?/span>
  
  在擴大早期乳腺癌適應癥的同時，F(xiàn)DA還擴大了阿貝西利在轉移性乳腺癌中的適應癥，即與芳香化酶抑制劑聯(lián)合應用，作為治療HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌的初始內分泌療法，將治療人群擴大為所有成年患者，包括絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期患者。
  
  聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

成人人妻在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区

醫(yī)療保險公司

推薦名醫(yī)

成人 人妻 在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区

醫(yī)療保險公司

推薦名醫(yī)

成人人妻在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区