有種痛叫風(fēng)濕性多肌痛，愛找老太太！非激素療法獲批上市
風(fēng)濕性多肌痛（PMR）是一種炎癥性風(fēng)濕病，好發(fā)于50歲以上人群，且以女性較為多見。
常見的癥狀是肩和骨盆束帶的疼痛和僵硬，還可能會出現(xiàn)疲勞、發(fā)燒和體重減輕等癥狀。
目前，皮質(zhì)類固醇（激素）一直是PMR主要的治療方法，但許多患者對類固醇沒有充分的反應(yīng)，或者不能逐漸減少使用類固醇，使這些患者面臨長期類固醇治療并發(fā)癥的風(fēng)險。
近日，美國FDA已批準Kevzara（Sarilumab）上市，用于治療風(fēng)濕性多肌痛。
這是一款獲美國FDA批準治療該疾病的生物制劑。
Kevzara是一款直接靶向白介素-6（IL-6）受體的全人源化單克隆抗體，IL-6是一種免疫系統(tǒng)蛋白，在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中產(chǎn)生量增加，并與疾病活動、關(guān)節(jié)破壞和其他系統(tǒng)性問題有關(guān)。
此次的批準是基于一項III期臨床SAPHYR試驗結(jié)果。
共納入118名受試者，隨機分成兩組，分別接受Kevzara和安慰劑治療。
試驗結(jié)果顯示：
治療第52周時，試驗達到了主要終點。
1、Kevzara組患者中有28.3%實現(xiàn)了持續(xù)緩解，安慰劑組為10.3%。
（持續(xù)緩解被定義為在第12周時疾病緩解，無疾病發(fā)作，第12周至52周C反應(yīng)蛋白正?；?，并在第12至52周堅持CS減量方案。）
2、在排除持續(xù)緩解定義之外的敏感性分析中，Kevzara組患者持續(xù)緩解的比例為31.7%，安慰劑組為13.8%。
“ 風(fēng)濕性多肌痛可能是一種致殘性疾病，患者通常難以執(zhí)行日常功能，如起床、從椅子上站起來或舉起手臂等。
新療法的批準，將幫助緩解這種疾病的致殘癥狀和對類固醇的長期依賴。”
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