用于減肥治療，慕恩生物活菌新藥在美國獲批臨床
3月10日，慕恩生物宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新減肥活菌藥物MNO-863臨床1期試驗已于近期正式獲得美國FDA批準啟動，擬用適應(yīng)癥為肥胖治療（BMI≥30kg/m2）。慕恩生物在新聞稿中表示，這標志著公司在腫瘤和代謝疾病領(lǐng)域的兩款活菌生物藥（LBPs）產(chǎn)品的3項臨床管線已進入臨床，同時也標志著公司已打通在FDA、中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、澳大利亞藥物管理局（TGA）三國的臨床開發(fā)路徑。
公開資料顯示，MNO-863是慕恩生物基于公司獨有的Culture-To-Product技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)并開發(fā)，主要成分是克里斯坦森氏菌（Christensenella sp.）的一種，擬用于治療肥胖、糖尿病與非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等代謝性疾病的優(yōu)勢單株活菌藥物。據(jù)悉，MNO-863通過腦腸軸熱量攝取控制、提升能量燃燒、增強糖脂代謝及調(diào)節(jié)腸道菌群與代謝物組成等多靶向創(chuàng)新型作用機理，能夠達到持續(xù)降低患者體重的目的，而且具備較好的安全性與多藥物協(xié)同性。
臨床前藥效指出，MNO-863單藥干預(yù)四周即可降低體重近10%、改善二型糖尿病與非酒精性脂肪肝炎，與GLP-1R激動劑減肥藥物聯(lián)用下平均可具有超過20%的減重效果，且在停藥后仍可減緩復(fù)胖的問題。
當下，肥胖已成為全球范圍內(nèi)嚴重威脅人類健康的一類流行性疾病。目前全球正式上市的減肥藥物中，不少存在各類潛在副作用、成癮性與停藥反彈等安全性及藥效問題，該領(lǐng)域仍有廣大未被滿足的醫(yī)療需求。
慕恩生物在新聞稿中表示，MNO-863具備改善現(xiàn)有減肥藥物痛點的潛力，其安全性、多靶向作用機制與多種代謝疾病的治療潛力，有望為肥胖的治療帶來療效更好、并發(fā)癥更少、復(fù)發(fā)風險更低的治療新選擇，為更多的肥胖患者帶來福音。
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