15分鐘緩解偏頭痛！新型鼻噴劑Zavzpret在美獲批上市
偏頭痛是一種以持續(xù)4-72小時(shí)嚴(yán)重頭痛發(fā)作為特征的神經(jīng)疾病，伴隨的其它癥狀包括惡心和對聲光敏感。
全球有超過10%的人群受到偏頭痛的困擾，雖然目前已有多種治療和預(yù)防偏頭痛的藥物獲批，但其治療困局依舊存在。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，約有40%的偏頭痛患者在接受現(xiàn)有急性療法治療時(shí)反應(yīng)不足。
近日，美國FDA批準(zhǔn)鼻噴霧劑Zavzpret（Zavegepant）上市，用于治療急性偏頭痛成人患者。
Zavzpret可在15分鐘內(nèi)緩解疼痛癥狀，至長緩解時(shí)間可達(dá)48小時(shí)。
Zavzpret是第三代高親和力、高選擇性的小分子CGRP受體拮抗劑。CGRP是一種血管舒張神經(jīng)肽，其釋放水平在偏頭痛發(fā)作時(shí)明顯增高，而且與頭痛程度正相關(guān)。通過可逆性地阻斷CGRP受體，從而抑制CGRP神經(jīng)肽的生物活性，可以實(shí)現(xiàn)緩解與預(yù)防偏頭痛發(fā)作。
此次批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)隨機(jī)雙盲、安慰劑對照關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。共有1405人參與試驗(yàn)，隨機(jī)分配接受單次10mg劑量的Zavzpret或安慰劑治療。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是偏頭痛疼痛緩解與MBS(恐音癥、恐光癥或惡心)消除。
結(jié)果顯示：
在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中，Zavzpret達(dá)成共同主要終點(diǎn)——疼痛緩解與MBS。
1、給藥2小時(shí)后，Zavzpret在疼痛緩解（23.6% vs 14.9%）和MBS消除（39.6% vs 31.1%）等共同主要療效終點(diǎn)方面的表現(xiàn)優(yōu)于安慰劑。
2、Zavzpret在17個(gè)次要終點(diǎn)中的13個(gè)方面比安慰劑更有效，包括較早在15分鐘內(nèi)開始的疼痛緩解和用藥后2至48小時(shí)的持續(xù)疼痛緩解的治療效益。
3、Zavzpret的耐受性良好，接受治療的參與者中沒有嚴(yán)重的不良事件報(bào)告。
“ 對于那些希望快速緩解頭痛癥狀的患者而言，新療法給了他們一種重要的新治療選擇，它能幫助偏頭痛患者獲得快速緩解并恢復(fù)日常生活?！?/span>
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