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  膠質(zhì)瘤有望迎來(lái)靶向療法，改寫治療格局
  
  2023-03-17 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  膠質(zhì)瘤是起源于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）內(nèi)膠質(zhì)細(xì)胞或前體細(xì)胞的腫瘤。
  
  其中，彌漫性膠質(zhì)瘤是常見的類型。這類腫瘤的發(fā)病機(jī)制/預(yù)后與代謝酶異檸檬酸脫氫酶（IDH）的突變緊密相關(guān)。
  
  根據(jù)新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊的數(shù)據(jù)，80%以上的低級(jí)別膠質(zhì)瘤患者攜帶IDH1或IDH2突變，其中IDH1突變的比例較為常見。
  
  目前膠質(zhì)瘤治療仍以化療和放療為主，缺乏靶向療法等新方案。
  
  近日，在研療法Vorasidenib作為單藥治療IDH突變低級(jí)別膠質(zhì)瘤患者的臨床三期試驗(yàn)（INDIGO）中取得積極結(jié)果。
  
  試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）以及關(guān)鍵次要終點(diǎn)下一次干預(yù)時(shí)間（TTNI）。
  
  Vorasidenib同時(shí)也獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格。
  
  Vorasidenib（AG-881）是一款口服、選擇性、透腦的IDH1/2雙重抑制劑，可抑制突變的IDH1/2蛋白，為潛在“同類首創(chuàng)”藥物。
  
  INDIGO是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑為對(duì)照的三期臨床試驗(yàn)。
  
  旨在檢視Vorasidenib在患有2級(jí)殘留或復(fù)發(fā)膠質(zhì)瘤患者的療效與安全性，這些患者帶有IDH1/2突變，且在入組前僅接受過(guò)手術(shù)治療。
  
  中期結(jié)果分析顯示：
  
  1、與安慰劑組相比，Vorasidenib組患者的PFS和至TTNI均出現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。
  
  2、Vorasidenib單藥治療的安全性特征與之前公布的數(shù)據(jù)一致。
  
  “ 這是20多年來(lái)在低級(jí)別膠質(zhì)瘤治療領(lǐng)域上的重大進(jìn)步。
  
  新療法具有成為此類癌癥一個(gè)靶向療法的潛力，如順利獲批，將為低級(jí)別膠質(zhì)瘤患者帶來(lái)更理想的治療選擇?！?/span>
  
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