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這種惡性程度較高的皮膚癌,迎來(lái)免疫治療新選擇
2023-03-27
來(lái)源:好醫(yī)友
默克爾細(xì)胞癌(MCC),是一種罕見(jiàn)的侵襲性皮膚癌,通常在面部、頭部或頸部皮膚暴露區(qū)域出現(xiàn)紫紅色結(jié)節(jié)。
MCC是目前已知的惡性程度較高的原發(fā)性皮膚腫瘤,進(jìn)展迅速,預(yù)后極差,其死亡率是皮膚黑色素瘤的兩倍,而且極易出現(xiàn)復(fù)發(fā)(約50%)和轉(zhuǎn)移(約30%)。
在出現(xiàn)遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的MCC患者中,預(yù)估的5年總生存率為14%。近年來(lái),隨著免疫療法的應(yīng)用,MCC的治療取得顯著進(jìn)展。目前,共有三款PD-1/PD-L1抑制劑獲批治療晚期MMC:PD-L1 抑制劑Avelumab(2017年3月獲FDA批準(zhǔn)) PD-1抑制劑Pembrolizumab(帕博利珠單抗) 和PD-1抑制劑Nivolumab(納武利尤單抗)。
近日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)PD-1單抗Zynyz上市,用于治療轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期MCC成人患者。
Zynyz(retifanlimab)是一款人源化抗PD-1單克隆抗體,它通過(guò)與PD-1受體結(jié)合,抑制PD-1介導(dǎo)的對(duì)免疫細(xì)胞活性的抑制,提高免疫細(xì)胞發(fā)現(xiàn)和殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。
此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、單臂的POD1UM-201試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示:
1、在此前未接受過(guò)化療的65名患者中,Zynyz單藥治療的客觀緩解率為52%;其中12名患者獲得完全緩解,22名患者獲得部分緩解。
2、在獲得緩解的患者中,緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)范圍在1.1~24.9個(gè)月之間。76%患者DOR超過(guò)6個(gè)月,62%患者DOR超過(guò)12個(gè)月。
“ MCC是一種高侵襲性皮膚癌,新療法的獲批為MCC患者提供了一種新的PD-1免疫治療方案?!?/span>
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