2周見效,療效長達(dá)3個月!抑郁癥新療法值得期待
據(jù)統(tǒng)計,全球范圍內(nèi)大約有2.8億人患有抑郁癥(MDD),這種頑疾是全球首要致殘原因,也是造成全球疾病總負(fù)擔(dān)的主要因素之一。
MDD的主要特征以至少兩周的廣泛性情緒低落、低自尊以及對于令人愉快的活動失去興趣等表現(xiàn)。
近日,一款在研藥物SPL026聯(lián)合支持性療法,在治療MDD患者的2a期臨床試驗(yàn)中達(dá)到了主要終點(diǎn)。
結(jié)果表明:
與安慰劑相比,MDD患者在用藥兩周后,抑郁癥狀便出現(xiàn)了統(tǒng)計學(xué)意義上的緩解,抗抑郁效果可長達(dá)12周。
該臨床試驗(yàn)在34名中、重度MDD患者中進(jìn)行,這些患者同時接受了支持性治療。
試驗(yàn)評估了SPL026治療MDD的療效和安全性。
研究的主要終點(diǎn)是獨(dú)立評分者根據(jù)Montgomery-Asberg抑郁評定量表(MADRS)來衡量患者的抑郁狀況與基線相比的任何潛在變化。
研究結(jié)果數(shù)據(jù)顯示:
1、在接受SPL026和支持性治療兩周后,患者的抑郁癥狀出現(xiàn)了具有統(tǒng)計學(xué)意義的緩解,MADRS評分降低了7.4分。
2、次要終點(diǎn)方面,在用藥后1周后便迅速出現(xiàn)了抗抑郁效果,治療組和安慰劑組之間的MADRS得分的差異為-10.8。
3、研究中,SPL026顯示出良好的安全性和耐受性,沒有報告自殺意念或行為。
“ 新療法顯示出了迅速而持久的抗抑郁效果,安全性與耐受性良好。期待新療法在下一階段的臨床試驗(yàn)中取得積極數(shù)據(jù)。”
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