PC方案為化療方案,包括卡培他濱、艾立布林、吉西他濱、紫杉醇或白蛋白結(jié)合型紫杉醇。入組患者按2:1比例隨機(jī)接受Enhertu或化療治療。研究的主要終點(diǎn)是盲法獨(dú)立中央審查(BICR)評(píng)估的HR陽(yáng)性患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括BICR評(píng)估的整體人群的PFS和OS以及HR陽(yáng)性患者的OS。 結(jié)果顯示,與化療組相比,Enhertu組HER2低表達(dá)/HR陽(yáng)性乳腺癌患者的PFS顯著延長(zhǎng)(10.1
vs 5.4個(gè)月;HR=0.51;P<0.001),總體人群的PFS亦顯著延長(zhǎng)(9.9 vs 5.1個(gè)月;HR=0.50;P<0.001)。此外,Enhertu組HER2低表達(dá)/HR陽(yáng)性乳腺癌患者的OS相比化療組顯著延長(zhǎng)(23.9 vs 17.5個(gè)月;HR=0.64;P=0.003),整體人群的OS也顯著延長(zhǎng)(23.4 vs 16.8個(gè)月;HR=0.64;P=0.001)。