早期乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高？新靶向療法有望改變治療模式
乳腺癌現(xiàn)已超過肺癌成為全球常見的癌癥。近年來，隨著乳腺癌篩查的普及，超過90%確診的乳癌患者為早期乳腺癌（EBC）。
乳腺癌常見的亞型為HR+、HER2-，占總數(shù)的70%。盡管HR+/HER2-型早期乳腺癌的預(yù)后較好，但約有30-60%的II期與III期患者僅以內(nèi)分泌療法治療，這些患者具有潛在癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
近日，Kisqali（Ribociclib, 瑞博西利）與內(nèi)分泌療法聯(lián)用，在治療廣泛、具復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)HR+/HER2-型EBC患者的3期臨床試驗(yàn)（NATALEE）中獲得積極結(jié)果。
結(jié)果分析顯示：
Kisqali組合療法能夠顯著降低疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，為II/III期EBC患者帶來一致性的獲益。
Kisqali是一種選擇性細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶抑制劑，是一類通過抑制細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和激酶6（CDK4/6）來幫助減緩癌癥進(jìn)展的藥物。
當(dāng)這些蛋白被過度激活時(shí)，可使癌細(xì)胞生長(zhǎng)和分裂加速。以較高的精準(zhǔn)度靶向CDK4/6，有望避免癌細(xì)胞不受控制地復(fù)制。
NATALEE是一項(xiàng)全球性、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的3期試驗(yàn)，旨在評(píng)估與單獨(dú)使用內(nèi)分泌療法相比，Kisqali與內(nèi)分泌療法組合作為HR+/HER2-型早期乳腺癌患者輔助療法的療效與安全性。
共有5,100名患者入組，包含IIA期、IIB期或III期的患者，無論患者的淋巴結(jié)是否含有癌細(xì)胞。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是根據(jù)療效終點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)化定義（STEEP）的iDFS；次要終點(diǎn)包括安全性、生活質(zhì)量和總生存期等。
數(shù)據(jù)結(jié)果分析顯示：
Kisqali與內(nèi)分泌療法組合能顯著降低疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，并為II期與III期患者帶來一致性的獲益，無論患者的淋巴結(jié)是否發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞。
“ 這是一個(gè)顯示CDK4/6抑制劑在此類患者中具臨床益處的3期臨床試驗(yàn)。”
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