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  20分鐘見(jiàn)效，視界清晰一整天！新型藥水上市在望，老花眼有望摘鏡
  
  2023-04-12 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  老花眼是一種常見(jiàn)的進(jìn)行性眼科疾病，通常發(fā)生在45歲后，52歲以后老花眼的發(fā)病率接近100%。
  
  因晶狀體變硬并且失去彈性，不易改變形狀，從而難以將近處物體聚焦到視網(wǎng)膜上，導(dǎo)致患者無(wú)法看清近距離物體。
  
  據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球有近17億老花眼患者。我國(guó)約有2.5億患者，隨著老齡人口數(shù)量的增長(zhǎng)，患者將會(huì)更多。
  
  由于老花眼無(wú)法預(yù)防或者逆轉(zhuǎn)，常見(jiàn)的治療方法主要是佩戴老花鏡，但這增加了生活的不便，生活質(zhì)量大受影響，亟需更多的創(chuàng)新療法改善現(xiàn)狀。
  
  近日，美國(guó)FDA已接受老花眼滴眼液CSF-1的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
  
  CSF-1是一款由低劑量毛果蕓香堿（0.4%）和多種載體組成的不含防腐劑的配方眼藥水，它通過(guò)調(diào)節(jié)瞳孔，產(chǎn)生“針孔效應(yīng)”并增加景深，從而改善近視力。
  
  本次獲審是基于兩項(xiàng)III期研究NEAR-1和NEAR-2的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。共納入613名患者，每天接受2次CSF-1治療。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、治療8天后，在雙眼距離矯正近視力（DCNVA）方面，多看清了3行以上，矯正遠(yuǎn)視力（CDVA）的損失不超過(guò)1行。
  
  2、在兩項(xiàng)研究中，分別有40%和50%的受試者在給藥后1小時(shí)達(dá)到以上療效。
  
  3、CSF-1在第1至15天內(nèi)所有測(cè)量時(shí)間點(diǎn)，DCNVA均達(dá)到3行改善。
  
  4、治療15天后，受試者在給藥后20分鐘和多8小時(shí)內(nèi)實(shí)現(xiàn)了DCNVA的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義改善。
  
  5、CSF-1具有良好的安全性與耐受性。
  
  “ 快20分鐘就可實(shí)現(xiàn)視力改善，并且療效可持續(xù)長(zhǎng)達(dá)8個(gè)小時(shí)。若新療法順利獲批，將給老花眼患者帶來(lái)全新的治療選擇?！?/span>
  
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