中重度慢阻肺有望迎來新療法，急性發(fā)作率降30%
慢性阻塞性肺?。–OPD）是一種進(jìn)行性疾病，可引起肺部氣流阻塞，導(dǎo)致呼吸困難。全球大約有3.84億人患有COPD，是全球第三大死亡原因。
改善COPD肺功能，減少急性加重和管理日常癥狀是COPD的重要治療目標(biāo)。
目前COPD尚無治愈辦法，僅可通過藥物治療緩解癥狀。
近日，Dupixent用于治療COPD的關(guān)鍵III期試驗(yàn)（BOREAS）取得積極結(jié)果。
結(jié)果顯示：與安慰劑相比，Dupixent可顯著降低COPD惡化、改善肺功能以及患者生活品質(zhì)與呼吸癥狀。
Dupixent（度普利尤單抗，Dupilumab）是一種完全人源化的單克隆抗體，可抑制白細(xì)胞介素-4（IL-4）和白細(xì)胞介素-13（IL-13）通路的信號傳導(dǎo)。
COPD的關(guān)鍵驅(qū)動因子便是IL-4和IL-13。
BOREAS是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期研究，旨在評估Dupixent在伴發(fā)氣道疾病2型炎癥的中重度COPD患者中的療效與安全性。
共有939名40~80歲中重度COPD患者入組。
研究的主要終點(diǎn)為52周內(nèi)中重度COPD的急性發(fā)作率。
次要終點(diǎn)包括12周和52周時肺功能的基線變化(通過支氣管擴(kuò)張劑前FEV1評估)、第52周時圣喬治呼吸問卷（SGRQ）總分變化、第52周時SGRQ改善≥4分的患者比例等。
結(jié)果顯示：
1、研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。在52周內(nèi)中重度COPD的急性發(fā)作率減少了30%。
2、第12周時，Dupixent組患者FEV1較基線提高160mL，安慰劑組為77mL。
3、此外，Dupixent組也達(dá)到了所有次要終點(diǎn)。
4、安全性結(jié)果與Dupixent在獲批適應(yīng)癥中的已知安全性特征一致。
“ COPD是一種全球性公共衛(wèi)生問題，由于個體差異大，COPD的治療難度很高，10多年來都沒有新的療法獲批。
新療法顯著改善了COPD患者的疾病癥狀和生活質(zhì)量，有望帶來全新的治療選擇?！?/span>
注：Dupixent已被FDA批準(zhǔn)治療包括特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病、結(jié)節(jié)性癢疹和嗜酸性食管炎等疾病。
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