速開朗！楊森鼻噴抗抑郁藥在華獲批上市
4月20日，西安楊森宣布，旗下速開朗®（鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑，SPRAVATO®，英文通用名：Esketamine Hydrochloride Nasal Spray）獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準，用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。
速開朗®（鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑）作為在中國獲批的一個具有全新作用機制和給藥方式的抗抑郁藥物，可快速緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀?，F(xiàn)有抗抑郁藥物多作用于單胺通路，一般需要4-6周才能充分發(fā)揮抗抑郁療效。速開朗®與之不同，其通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受體發(fā)揮抗抑郁療效，采用鼻腔噴霧給藥方式，可實現(xiàn)快速起效。
支持本品上市許可批準的兩項關(guān)鍵全球臨床III期研究表明，在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中，與安慰劑鼻噴霧劑聯(lián)合標準治療（口服抗抑郁藥）相比，速開朗®聯(lián)合標準治療在首次用藥后24小時即觀察到具有臨床意義和顯著統(tǒng)計學意義的抑郁癥狀改善，且對抑郁癥狀的改善獲益在首次給藥后4小時即可觀察到。這兩項研究也表明，本品首次給藥后4小時至25天內(nèi)持續(xù)改善抑郁癥狀，且實現(xiàn)臨床治愈（MADRS總分≤12）的患者比例高于安慰劑鼻噴霧劑聯(lián)合標準治療。
在中國，成人抑郁癥的終生患病率為3.4%，而自殺意念或行為是抑郁癥的主要癥狀之一。超過50%的中國抑郁癥患者產(chǎn)生過自殺意念，23.7%的患者有過自殺行為?，F(xiàn)有治療手段起效較慢,從而導致抑郁癥潛在的自殺風險時刻壓迫著患者及其家庭。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
