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海思科「利魯唑口溶膜?」國(guó)內(nèi)申報(bào)上市,治療漸凍癥
2023-05-10
來(lái)源:醫(yī)藥魔方
5月10日,CDE官網(wǎng)顯示,海思科利魯唑口溶膜上市申請(qǐng)獲受理,用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS,俗稱(chēng)漸凍癥)。
利魯唑口溶膜(商品名:Exservan)是一款由Aquestive Therapeutics使用其 PharmFilm®創(chuàng)新藥物遞送技術(shù)開(kāi)發(fā)而成的口服薄膜制劑。
該產(chǎn)品放在患者的舌頭上,無(wú)需液體或食物即可迅速溶解,可為吞咽困難或者無(wú)法吞咽的ALS患者提供有意義的治療選擇。2019年11月,利魯唑口溶膜獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療ALS。
2022年3月,海思科引進(jìn)利魯唑口溶膜在中國(guó)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益,而Aquestive將作為該產(chǎn)品的獨(dú)家制造商和供應(yīng)商。交易總額包括首付款和監(jiān)管里程碑付款總計(jì)數(shù)百萬(wàn)美金,以及一定金額的銷(xiāo)售分成。
此外,利魯唑口溶膜在歐洲和美國(guó)的商業(yè)化合作伙伴分別為意大利贊邦集團(tuán)和美國(guó)田邊三菱。
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