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  抗癌疫苗有望治愈胰腺癌！新研究帶來突破性癌癥疫苗，強(qiáng)力阻止癌癥復(fù)發(fā)
  
  2023-05-12 來源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)
  
  5月10日，紀(jì)念斯隆凱·特琳癌癥中心、BioNTech、基因泰克（羅氏子公司）的研究團(tuán)隊(duì)合作，在國際學(xué)術(shù)期刊《Nature》上發(fā)表了題為：Personalized RNA neoantigen vaccines stimulate T cells in pancreatic cancer 的研究論文。研究開發(fā)了一種個(gè)性化mRNA疫苗策略——autogene cevumeran（BNT122），該疫苗通過mRNA表達(dá)PDAC患者的20種新抗原，使用LNP進(jìn)行靜脈注射給藥。在手術(shù)切除后的PDAC患者中，與化療和免疫檢查點(diǎn)療法聯(lián)用時(shí)，該mRNA疫苗有潛力地延緩了PDAC患者的復(fù)發(fā)。
  
  研究背景
  
  作為死亡率極高的腫瘤類型，胰腺癌素來有著“癌癥之王”的稱號(hào)，以胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）為例，患者5年整體生存率只有8-10%，并且即使經(jīng)過手術(shù)切除腫瘤，近90%的患者都會(huì)在7-9個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。而常規(guī)的化療對(duì)此作用有限，只能略微提升患者的5年生存率。隨著發(fā)病率的增加，PDAC患者存活率為 12%，近60年來，這種情況基本停滯不前，預(yù)計(jì)到2025年，PDAC將導(dǎo)致更多的全球癌癥死亡。
  
  基于PDAC的長期幸存者對(duì)患者之間不共享的腫瘤特異性新抗原的自發(fā)T細(xì)胞反應(yīng)的觀察結(jié)果，我們測(cè)試了佐劑個(gè)體化疫苗是否可以刺激新抗原特異性T細(xì)胞，并為手術(shù)切除PDAC患者提供臨床益處。治療性mRNA疫苗技術(shù)促進(jìn)了個(gè)體化新抗原疫苗的快速遞送，完全整合到常規(guī)腫瘤工作流程中。此外，mRNA可以快速生產(chǎn)為具有多種新抗原的個(gè)體化疫苗，可以激活抗原呈遞細(xì)胞，并且可以使用新開發(fā)的臨床階段配方高效交付。因此，我們假設(shè)有效的個(gè)體化mRNA疫苗將在PDAC中誘導(dǎo)新抗原特異性T細(xì)胞，消除微轉(zhuǎn)移并延遲復(fù)發(fā)。
  
  研究進(jìn)展
  
  為了驗(yàn)證這一假設(shè)，我們進(jìn)行了一項(xiàng)由研究者發(fā)起的I期臨床試驗(yàn)，即序貫輔助阿替利珠單抗（Genentech），自基因頭孢美侖（一種個(gè)體化的 mRNA 新抗原疫苗，含有靜脈內(nèi)遞送的脂質(zhì)納米顆粒中多達(dá) 20 種主要組織相容性復(fù)合物 I 類（MHCI）和 MHC II 類（MHCII）限制性新抗原;個(gè)體化新抗原特異性治療（iNeST），BioNTech和Genentech）和mFOLFIRINOX在可手術(shù)切除PDAC患者中的應(yīng)用。
  
  個(gè)體化的mRNA新抗原疫苗在PDAC患者中是安全、可行的和具有免疫原性的
  
  研究團(tuán)隊(duì)在50%的患者中觀察到明顯的T細(xì)胞響應(yīng)，這表明該個(gè)性化mRNA疫苗可以引發(fā)增強(qiáng)的免疫反應(yīng)。在追蹤18個(gè)月后，患者免疫反應(yīng)增強(qiáng)與復(fù)發(fā)時(shí)間延后有關(guān)，而對(duì)疫苗沒有表現(xiàn)出響應(yīng)的患者在初次評(píng)估后中位數(shù)13.4個(gè)月后出現(xiàn)了病情發(fā)展。
  
  這些結(jié)果表明了個(gè)性化mRNA疫苗在治療PDAC上的潛力，并提供了證據(jù)表明其作為一種治療工具的一般有效性。盡管PDAC突變率低，但mRNA疫苗仍可以誘導(dǎo)T細(xì)胞活性對(duì)抗PDAC產(chǎn)生的新抗原。研究團(tuán)隊(duì)表示，雖然樣本量有限，但這些早期結(jié)果表明有必要對(duì)這種PDAC疫苗進(jìn)行更大范圍的臨床研究。
  
  總的來說，該研究報(bào)告了初步臨床試驗(yàn)證據(jù)，表明這種個(gè)性化mRNA新抗原疫苗Autogene cevumeran（BNT122）與Atezolizumab（抗PD-L1單抗）和mFOLFIRINOX（PDAC手術(shù)切除后的標(biāo)準(zhǔn)輔助化療方案）聯(lián)用，在手術(shù)切除的與延遲復(fù)發(fā)相關(guān)的PDAC患者中誘導(dǎo)大量T細(xì)胞活性。
  
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