衛(wèi)材抗癲癇藥物「?吡侖帕奈口服混懸液」?在華獲批上市
5月17日，NMPA官網(wǎng)顯示，衛(wèi)材吡侖帕奈口服混懸液獲批上市，用于治療成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。本次批準是吡侖帕奈口服混懸液在中國獲批上市。
癲癇是常見的、嚴重的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一，其是由多種原因?qū)е碌哪X部神經(jīng)元高度同步化異常放電所致的臨床綜合征。流行病學(xué)顯示，我國癲癇患病率高達7%。癲癇治愈難、致殘率高、治療周期長，許多癲癇患者需終身服藥。
AMPA型谷氨酸受體廣泛分布于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，在癲癇的發(fā)生機制中具有重要作用。抑制突觸后AMPA受體活性，可以影響興奮性神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸的活性，從而降低神經(jīng)元過度興奮，實現(xiàn)其治療作用。因此，AMPA受體拮抗劑具有廣譜抗癲癇的潛力。
吡侖帕奈（Fycompa）是一款高度選擇性非競爭性AMPA型受體拮抗劑，通過與突觸后膜上的AMPA受體非競爭性結(jié)合，抑制谷氨酸誘導(dǎo)的過度神經(jīng)傳遞，從而發(fā)揮抗癲癇作用。
2012年7月，吡侖帕奈率先在歐洲被批準用于12歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的添加治療，2012年10月該適應(yīng)癥在美國獲批。2019年9月，吡侖帕奈在中國獲批上市，用于12歲及以上癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的加用治療。2021年7月，該藥再次獲批用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。
衛(wèi)材官網(wǎng)顯示，吡侖帕奈已在全球70多個國家和地區(qū)獲批上市。除了片劑，吡侖帕奈獲批的劑型還有口服混懸劑、細顆粒劑。
據(jù)衛(wèi)材財報顯示，自2012年上市以來，吡侖帕奈的全球銷售額實現(xiàn)逐年增長，2021財年的銷售額達到了319億日元（約合2.44億美元）。
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