女性更年期癥狀,迎來一款非激素療法!
更年期是女性生命中月經(jīng)停止時的正常變化,通常發(fā)生在45~55歲之間。
在更年期,女性的身體慢慢地減少生產(chǎn)雌激素和孕激素。當(dāng)一個女性連續(xù)12個月沒有月經(jīng)時,就意味著她到了更年期。
血管舒縮癥狀(VMS)是常見的更年期相關(guān)癥狀,常表現(xiàn)為潮熱、盜汗和寒戰(zhàn)等癥狀,持續(xù)幾分鐘。大約80%的絕經(jīng)女性會受其影響。
VMS通常采用激素補(bǔ)充治療(HRT),但激素療法存在一定副作用,患者亟需新的治療選擇。
近日,美國FDA批準(zhǔn)口服藥物Veozah(Fezolinetant)上市,用于治療女性絕經(jīng)相關(guān)中、重度血管舒縮癥狀。
Veozah是一款獲FDA批準(zhǔn)用于治療VMS的口服非激素療法。
Veozah是一款口服選擇性神經(jīng)激肽3受體拮抗劑,可通過與受體結(jié)合以阻斷其作用,神經(jīng)激肽3受體參與大腦調(diào)節(jié)體溫的機(jī)制。
Veozah不是一種激素,而是靶向引起更年期潮熱的神經(jīng)活動。
FDA此次批準(zhǔn)是基于兩個隨機(jī)雙盲、安慰劑為對照的3期臨床試驗(yàn)(SKYLIGHT 1/2)結(jié)果。
該試驗(yàn)共招募了超過3000名患有血管舒縮癥狀的女性入組。
結(jié)果顯示:
1、與安慰劑組相比,Veozah組患者在第4周顯著減少了血管運(yùn)動癥狀的頻率與嚴(yán)重程度。
2、Veozah的常見副作用包括腹痛、腹瀉、失眠、背痛、潮熱和肝轉(zhuǎn)氨酶升高等。
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