成人AV高清在线观看,午夜福利国产精品一区第二页

- 按疾病分類
  
  SGLT1/2抑制劑「?索格列凈」?獲FDA批準(zhǔn)上市，治療心力衰竭
  
  2023-05-29 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  5月26日，Lexicon Pharmaceuticals宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)SGLT-1/2雙效抑制劑Sotagliflozin（索格列凈）的上市申請，用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的風(fēng)險。這些患者患有心力衰竭，或患有2型糖尿病、慢性腎病，并攜帶其它心血管疾病風(fēng)險因子。
  
  Sotagliflozin是口服的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1型和2型（SGLT1和SGLT2）的雙重抑制劑。SGLT1負(fù)責(zé)胃腸道中的葡萄糖吸收，對SGLT1的抑制可抑制消化道對葡萄糖和半乳糖的吸收；而SGLT2負(fù)責(zé)腎臟對葡萄糖的重吸收，對SLGT2抑制則是減少腎小管對葡萄糖的重吸收。
  
  Sotagliflozin作用機(jī)制（來源：Lexicon官網(wǎng)）
  
  Sotagliflozin的本次獲批是基于兩項多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期研究的實驗數(shù)據(jù)，包括1）：因心力衰竭惡化而住院的2型糖尿病患者中進(jìn)行的III期SOLOIST-WHF研究；2）在2型糖尿病合并中度腎功能受損且伴心血管危險因素患者中進(jìn)行的III期SCORED研究。
  
  研究結(jié)果顯示，SOLOIST-WHF和SCORED均達(dá)到了各自的主要終點（主要復(fù)合終點為心血管死亡、因心力衰竭住院人數(shù)和因心力衰竭急診），兩項試驗的總體耐受性與安慰劑相似。中位數(shù)隨訪時間16個月，結(jié)果顯示Sotagliflozin治療可以顯著降低2型糖尿病合并中度腎功能受損且伴心血管危險因素患者的心血管死亡、因心衰住院或因心衰急診的復(fù)合終點事件發(fā)生率。
  
  雖然Sotagliflozin于2019年4月在歐盟成功獲批用于治療1型糖尿病，但該藥物在美國的上市之路可謂是一路波折。2019年3月22日，Lexicon收到了FDA就Sotagliflozin治療成人1型糖尿病新藥上市申請發(fā)出的完整回復(fù)函(CRL)，指出該藥物可能會增加糖尿病酮癥酸中毒的風(fēng)險。
  
  Lexicon又于2021年12月30日提交Sotagliflozin治療成人2型糖尿病患者心力衰竭的新藥上市申請。不過在2022年2月28日，Lexicon自愿撤回。2022年5月31日，Lexicon又重新提交了Sotagliflozin治療心力衰竭的新藥上市申請，并于2022年7月27日獲得FDA受理。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

成人人妻在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区

醫(yī)療保險公司

推薦名醫(yī)

成人 人妻 在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区

醫(yī)療保險公司

推薦名醫(yī)

成人人妻在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区