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  ?CAR-T盤點：單價、銷售、在研
  
  2023-05-30 來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報
  
  
  
  CAR-T是繼PD-1之后又一競爭日益激烈的研發(fā)賽道，尤因其價格昂貴而出名。
  
  所謂CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）療法，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是一種治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法。該研究源于1989年，至今已35個年頭，現(xiàn)已更新到了第5代（通用型CAR-T技術(shù)）。
  
  本文將從單價、銷售、在研等三個方面對CAR-T做一匯總分析。
  
  目前，全球共批準(zhǔn)8個CAR-T產(chǎn)品上市，其中，國外5個、我國3個。
  
  01 單價：＞300萬
  
  既然以貴聞名，CAR-T到底有多貴呢？
  
  定價較高的是諾華的Kymirah，也是一個超過300萬元的，高達326萬元。
  
  國外的另4款CAR-T定價都在200萬元以上，即施貴寶的Abecma和Breyanzi分別為288萬元和282萬元，以及吉利德的Yescarta和Tecartus都定價256萬元。
  
  國產(chǎn)的3款CAR-T以南京傳奇生物的西達基奧倫賽，定價293萬元，位居全球第二高。
  
  其余兩款國產(chǎn)CAR-T均不足130萬元，僅為諾華Kymirah326萬元的的三分之一，即藥明巨諾的倍諾達（瑞基奧侖賽）129萬元、復(fù)星凱特的奕凱達（阿基侖賽）120萬元。（詳見圖一）。
  
  02 銷售：78億
  
  CAR-T這么貴，有多少人能承受得起呢？
  
  目前，除復(fù)星凱特的奕凱達（阿基侖賽）外，其他7款CAR-T都已通過其公司2022年度財報披露了銷售額，全球7款CAR-T產(chǎn)品2022年共實現(xiàn)銷售183億元。
  
  其中，銷售額較大的是吉利德的Yescarta和諾華的Kymirah，分別賣了78億元和36億元，二者都是全球較早于2017年上市的，已銷售了6年，比我國的早上市了4～5年。
  
  國外的另3款，也都賣了10億元以上，即Abecma（施貴寶）26億元、Tecartus（吉利德）12億元、Breyanzi（利基邁侖賽，施貴寶）10億元。
  
  國產(chǎn)CAR-T上市時間尚短，2022年，傳奇生物的Carvykti（西達基奧倫賽）賣了9億元，藥明巨諾的倍諾達（瑞基奧侖賽）賣了1.46億元。（詳見圖二）
  
  03 在研
  
  截至2021年11月15日，我國已注冊了714項CAR-T細胞治療臨床研究，其中510項臨床試驗在美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫（ClinicalTrials.gov）注冊，另外204項在中國臨床試驗注冊中心注冊。
  
  一、臨床試驗：中國＞美國
  
  從2015年開始，我國CAR-T臨床試驗數(shù)量就已超過美國，2019年，我國的CAR-T臨床試驗數(shù)量（106款）已2倍于美國（53款）。（詳見圖三）
  
  二、研究階段：70%處于早期
  
  目前，我國和全球在研的CAR-T項目，約有70%都仍處于早期研發(fā)階段（I期、I～II期）。（詳見圖四）
  
  三、開展研究：北京較多
  
  我國進行CAR-T細胞治療的研究中心已覆蓋了21個省份，主要集中在醫(yī)療資源和研究設(shè)施較先進的沿海、華中和川渝陜地區(qū)。
  
  其中，北京承接的CAR-T研究項目較多，達84項。廣東和浙江并列第二，都有65項。
  
  上海、河北和重慶分別有54項、38項和30項。（詳見圖五）
  
  四、申報單位
  
  截止2022年7月，申報CAR-T研究項目較多的是上海雅科生物，申報了27項。
  
  其次是301醫(yī)院，有21項。
  
  深圳市免疫基因治療研究院和南京傳奇生物并列第三，都申報了14項。（詳見圖六）
  
  大多在研CAR-T項目終將完成研究爭取上市，屆時能否進醫(yī)保、能否出海、會否再掀價格戰(zhàn)，都將直接影響著巨額研發(fā)成本如何收回和投資者信心，PD-1的經(jīng)歷可供后來者借鑒。
  
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