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  康哲藥業(yè)「替瑞奇珠單抗」獲批上市，治療中重度斑塊狀銀屑病
  
  2023-05-31 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  5月30日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，康哲藥業(yè)引進的替瑞奇珠單抗獲批上市，用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病患者。
  
  2021年7月，康哲藥業(yè)公布了一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗結(jié)果，該研究共入組220例患者，旨在評估替瑞奇珠單抗在中國中度至重度斑塊型銀屑病患者的安全性與有效性。
  
  初步試驗結(jié)果顯示，12周時，接受替瑞奇珠單抗治療組達到銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)較基線至少改善75%（PASI 75）的患者比例顯著提高，優(yōu)于安慰劑。
  
  替瑞奇珠單抗是一種人源化的lgG1/k單克隆抗體，旨在選擇性地與白介素細胞-23（IL-23）的p19亞基結(jié)合，并抑制其與IL-23受體相互作用，從而抑制促炎癥細胞因子和趨化因子的釋放。目前，該產(chǎn)品已在美國、歐洲、澳大利亞和日本獲批上市，用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病成年患者。
  
  銀屑病是一種自身免疫性疾病，病因復雜，而IL-23被認為是銀屑病發(fā)病機制的重要驅(qū)動因子之一。在我國，銀屑病的發(fā)病率約為0.47%，患者人數(shù)超過650 萬，其中約30%的患者病情已發(fā)展為中重度，且近62%的中重度患者對現(xiàn)有治療方案不滿。替瑞奇珠單抗注射液有望成為安全、有效以及具效益比的IL-23新型單抗，惠及更多中國銀屑病患者及家庭。
  
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