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  顯著降低死亡風(fēng)險(xiǎn)！心衰新療法獲批，覆蓋全射血分?jǐn)?shù)心衰患者
  
  2023-05-31 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  心力衰竭（HF，心衰）是一種長(zhǎng)期的慢性疾病，會(huì)隨著時(shí)間推移而惡化，發(fā)病率及死亡率都很高。心衰也是所有心血管疾病的“終點(diǎn)站”。
  
  慢性心衰是造成65歲以上患者住院的主要原因，我國(guó)心衰患者約450萬(wàn)例，帶來(lái)巨大的臨床和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
  
  根據(jù)患者每次心臟收縮時(shí)離開(kāi)心臟血量的百分比測(cè)量值（LVEF），心衰可分為不同類型：射血分?jǐn)?shù)降低型心衰（HFrEF，LVEF≤40%）、射血分?jǐn)?shù)輕度降低型心衰（HFmrEF，LVEF介于41-49%）以及射血分?jǐn)?shù)保留型心衰（HFpEF，LVEF≥50%）。
  
  大約有半數(shù)的心衰患者為HFmrEF或HFpEF，而他們可選擇的治療方式很少。
  
  近日，美國(guó)FDA擴(kuò)大了Farxiga（達(dá)格列凈）的適應(yīng)癥，用于降低成人心力衰竭患者心血管死亡、心力衰竭住院和緊急心力衰竭就診的風(fēng)險(xiǎn)。
  
  Farxiga此前在美國(guó)被批準(zhǔn)用于成人射血分?jǐn)?shù)降低型心衰。此次獲批，意味著無(wú)論左心室射血分?jǐn)?shù)如何，心衰患者都可以從中受益。
  
  Farxiga是一款口服、一天一次的鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑。SGLT2表達(dá)于近端腎小管，負(fù)責(zé)大部分來(lái)自腎小管腔過(guò)濾葡萄糖的再吸收。
  
  因此Farxiga可通過(guò)抑制葡萄糖再吸收，進(jìn)而促進(jìn)葡萄糖隨尿液排出。此外，該藥還可減少鈉的再吸收，并促進(jìn)鈉輸送至遠(yuǎn)端腎小管，進(jìn)而降低心臟收縮壓與舒張壓，以及下調(diào)交感神經(jīng)活動(dòng)并降低腎小球內(nèi)壓。
  
  此次新批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期DELIVER試驗(yàn)的積極結(jié)果。
  
  試驗(yàn)共納入6,263名患者，旨在評(píng)估Farxiga減少HFpEF患者心血管（CV）死亡或心力衰竭（HF）惡化的療效。
  
  主要復(fù)合終點(diǎn)為首次發(fā)生HF事件（因HF住院或緊急HF就診）或CV死亡的時(shí)間。
  
  中位隨訪2.3年，結(jié)果顯示：
  
  安慰劑組有19.5%患者發(fā)生HF事件或CV死亡，而Farxiga組為16.4%，具有臨床意義的降低。
  
  “ 大約半數(shù)的心衰患者在確診后5年內(nèi)死亡，心衰患者的迫切臨床需求長(zhǎng)期得不到滿足。新療法將有助于所有心衰患者都能過(guò)上更健康的生活?！?/span>
  
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