臨床緩解率提高近3倍！潰瘍性腸炎新療法值得期待
潰瘍性結(jié)腸炎（UC）是一種影響結(jié)腸的慢性炎癥性腸病，影響全球數(shù)百萬人。
由于免疫系統(tǒng)的過度活躍反應(yīng)，結(jié)腸內(nèi)壁出現(xiàn)炎癥，并且產(chǎn)生潰瘍，患者癥狀包括持續(xù)腹瀉、腹痛、便血、食欲不良、體重減輕和疲憊等。
癥狀的嚴(yán)重程度和復(fù)發(fā)的不確定性給患者造成了沉重負(fù)擔(dān)，并可致殘。日本前首相安倍晉三據(jù)傳就是因該病辭職。
即使接受先進(jìn)療法治療，仍然只有10~15%的患者能夠獲得臨床緩解。
近日，Tremfya在一項治療中、重度UC成人患者的3期臨床試驗QUASAR中獲得積極中期結(jié)果。
Tremfya（guselkumab）是一款通過與IL-23受體的p19亞基結(jié)合，選擇性抑制IL-23信號傳導(dǎo)的人源化單克隆抗體。
QUASAR試驗共入組701名患者，隨機接受靜脈注射Tremfya或安慰劑治療，并在0、4、8和12周進(jìn)行評估。
研究的主要終點為臨床緩解率。
結(jié)果表明：
1、Tremfya組有22.6%患者在12周時達(dá)到臨床緩解，安慰劑組為7.9%。
2、在第4周，Tremfya組有22.6%的患者達(dá)到癥狀緩解，安慰劑組為12.9%；在第12周，兩組分別為49.9%和20.7%。
與安慰劑組相比，在接受治療12周后Tremfya組更多患者達(dá)到：
①、臨床應(yīng)答（61.5% Vs 27.9%），內(nèi)鏡改善（26.8% Vs 11.1%）；
②、組織內(nèi)鏡粘膜改善（23.5% Vs 7.5%），內(nèi)窺鏡標(biāo)準(zhǔn)化（15% Vs 5%）。
3、安全性方面，Tremfya組的治療相關(guān)不良事件出現(xiàn)的頻率與安慰劑組大致相當(dāng)。
“ 新療法在中重度潰瘍性結(jié)腸炎治療上取得了重要進(jìn)展。無論是在癥狀緩解上，還是在內(nèi)鏡改善方面，都表現(xiàn)出較高的療效和可控的安全性。”
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