此次sBLA主要是基于III期RUBY研究的積極結(jié)果。該研究是一項(xiàng)全球性、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)（N=785），包括Part 1和Part 2兩部分，分別旨在評(píng)估原發(fā)性晚期（III期或IV期）或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者①接受dostarlimab聯(lián)合卡鉑和紫杉醇治療后再接受單藥dostarlimab治療 vs. 接受安慰劑聯(lián)合卡鉑和紫杉醇治療后再接受單藥安慰劑；②接受dostarlimab聯(lián)合卡鉑和紫杉醇治療后再接受dostarlimab聯(lián)合尼拉帕利治療 vs. 接受安慰劑聯(lián)合卡鉑和紫杉醇治療后再接受單藥安慰劑治療的有效性和安全性。
Part 1的主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS），Part 2的主要終點(diǎn)為PFS。
