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  中藥創(chuàng)新藥「參郁寧神片」獲批上市，治療抑郁癥
  
  2023-06-09 來(lái)源：醫(yī)藥魔方Info
  
  6月8日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，廣東思濟(jì)藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥參郁寧神片獲批上市。該藥品益氣養(yǎng)陰，寧神解郁，適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。其上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。
  
  參郁寧神片是由廣東思濟(jì)藥業(yè)開(kāi)發(fā)的中藥1.1類新藥，由4種中藥植物藥組成，是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗抑郁小復(fù)方中藥，可用于治療抑郁癥（氣陰兩虛證）。
  
  根據(jù)思濟(jì)藥業(yè)官網(wǎng)，參郁寧神片對(duì)慢性束縛應(yīng)激抑郁模型大鼠可明顯改善抑郁樣行為；不同程度改善前額葉皮質(zhì)、海馬和下丘腦區(qū)域的損傷和細(xì)胞凋亡水平；改善前額葉皮質(zhì)和海馬腦區(qū)域的小膠質(zhì)細(xì)胞過(guò)度活化水平；不同程度改善TLR4/NLRP3信號(hào)通路指標(biāo)，對(duì)TNFalpha、IL-1beta和IL-18的調(diào)節(jié)作用尤為明顯。
  
  此前，參郁寧神片開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，主要療效指標(biāo)（HAMD-17評(píng)分減分率≥50%為有效）有效率組間比較，試驗(yàn)組療效優(yōu)于安慰劑組。
  
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