2022年ASCO大會(huì)上，百泰生物公布了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)（n=92）數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)評(píng)估了尼妥珠單抗聯(lián)合吉西他濱對(duì)比安慰劑聯(lián)合吉西他濱一線治療K-RAS野生型局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的有效性和安全性。試驗(yàn)組患者需接受每周1次400mg的尼妥珠單抗和每月1次1000mg/m2的吉西他濱治療。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為總生存期（OS），次要終點(diǎn)包括疾病進(jìn)展時(shí)間（TTP）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）等。 結(jié)果顯示，相比于對(duì)照組，試驗(yàn)組患者的mOS顯著延長(zhǎng)（10.9個(gè)月 vs 8.5個(gè)月，HR=0.50，P=0.025），mPFS也顯著延長(zhǎng)（4.2個(gè)月 vs 3.6個(gè)月，HR=0.56，P=0.013）。此外，試驗(yàn)組患者的1年OS率和3年OS率分別為43.6%和13.9%，對(duì)照組則分別為26.8%和2.7%。不過(guò)，兩組之間的ORR無(wú)顯著性差異（P>0.05）。
來(lái)源：百泰生物官網(wǎng)
在未經(jīng)治療的膽道梗阻的患者亞組中，尼妥珠單抗聯(lián)合吉西他濱延長(zhǎng)患者OS（11.9個(gè)月 vs 8.5個(gè)月）和PFS（5.5個(gè)月 vs 3.4個(gè)月）的療效更為顯著；在未接受過(guò)手術(shù)治療的患者亞組中，試驗(yàn)組患者的OS為15.8個(gè)月，對(duì)照組則為6.0個(gè)月。
