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默沙東GLP-1R/GCGR雙靶新藥顯著降低肝脂肪
2023-06-16
來源:醫(yī)藥魔方Info
6月12日,默沙東宣布,將于歐洲肝臟研究協(xié)會(EASL)2023年會口頭公布Efinopegdutide(MK-6024)用于非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者的IIa期臨床研究新結(jié)果。
這項研究是默沙東于2021年6月底登記的一項Efinopegdutide頭對頭司美格魯肽治療NAFLD的IIa期臨床試驗,共招募了145例受試者。這些入組患者平均體重指數(shù)(BMI)為34.3kg/m2,平均肝脂肪含量(LFC)為20.3%,研究中分別接受每周注射Efinopegdutide(EFI,n=72)或司美格魯肽(SEMA,n=73)治療。主要終點是接受治療24周后,患者LFC較基線平均降低水平、不良事件發(fā)生率、因不良事件停止研究的患者人數(shù)等。
會議摘要數(shù)據(jù)顯示,第24周時,EFI組患者的LFC較基線降低72.7%,而SEMA組為42.3%;EFI組LFC較基線降低≥30%、≥50%、≥70%的患者比例也優(yōu)于SEMA組。
來源:EASL會議摘要
研究發(fā)現(xiàn),兩組患者體重較基線均有所減少(EFI 8.5% vs SEMA 7.1%,p=0.085);按減重程度分類(即減重≤5%, 5%~10%, >10%),EFI組相對應(yīng)LFC較基線分別降低52.4%、76.6%、86.2%,而SEMA組分別為13.4%、39.6%、64.2%。
此外,兩組在總體、嚴(yán)重藥物相關(guān)不良事件(包括導(dǎo)致停藥的不良事件)的發(fā)生率方面沒有顯著差異。
Efinopegdutide是一種每周注射一次的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑,由韓美藥業(yè)發(fā)現(xiàn)。2020年8月,默沙東以1000萬美元的預(yù)付款、較高8.6億美元的里程碑付款和兩位數(shù)的銷售提成與韓美藥業(yè)達(dá)成協(xié)議,獲得該產(chǎn)品治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。同時,韓美將保留Efinopegdutide在韓國商業(yè)化權(quán)益的選擇權(quán)。
默沙東表示,相比每周1mg司美格魯肽,每周10mg Efinopegdutide治療后患者有更顯著的LFC降低,有望為NASH患者提供有效的治療選擇。
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