拓領博泰生物宣布，該公司已于6月21日收到中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）書面通知，其開發(fā)的用于治療類風濕性關節(jié)炎的1.1類新藥TollB-001片提前獲得批準開展臨床試驗。此前，TollB-001片已獲得美國FDA臨床批準。
截圖來源：中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網
拓領博泰由清華大學藥學院尹航教授于2020年創(chuàng)立，旨在為患者提供調控人體免疫反應的創(chuàng)新療法，解決全球免疫調控藥物市場的痛點?；诮甑拿庖哒{控機理研究和免疫調控藥物研究的積累，拓領博泰利用其新藥研發(fā)技術和平臺，創(chuàng)新性地發(fā)現了全新的免疫調控機理和多個免疫調控小分子藥物，在圍繞自身免疫疾病的藥物研發(fā)上形成多個管線。
根據拓領博泰生物新聞稿，TollB-001片是該公司針對類風濕性關節(jié)炎獨立研發(fā)的1.1類口服小分子新藥，具有全新機理，它能夠針對性地解決或改善類風濕性關節(jié)炎現有治療藥物的局限性，有望為類風濕性關節(jié)炎這一“不死的癌癥”的患者提供更優(yōu)的治療方案和藥物。
拓領博泰創(chuàng)始人、清華大學藥學院尹航教授表示：“作為一家專注于自身免疫疾病1類新藥研發(fā)的企業(yè)，我們非常高興TollB-001片在美國獲批臨床試驗后，又提前獲得了CDE的臨床批準，這是新藥研發(fā)的重要里程碑，是對拓領博泰研發(fā)團隊的巨大鼓舞。我們將同時推動TollB-001片國內外的臨床研究工作，爭取TollB-001片能早日上市，為患者提供更優(yōu)的治療藥物?！?/span>
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