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心衰迎來(lái)口服新療法,適用多種心衰患者
2023-06-26
來(lái)源:好醫(yī)友
心力衰竭(心衰)是一種終身性疾病,也是所有心血管疾病的“終點(diǎn)站”。其典型癥狀是心肌不能正常輸送足夠的血液來(lái)滿足身體對(duì)血液和氧氣的需求,從而造成呼吸急促。
心衰患者出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀時(shí),甚至需要進(jìn)行心臟移植或使用輔助心臟泵血設(shè)備。
慢性心衰是造成65歲以上患者住院的主要原因,我國(guó)心衰患者約450萬(wàn)例,給社會(huì)和家庭帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
近日,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)口服片劑Inpefa的上市,用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的風(fēng)險(xiǎn)。
這些患者患有心力衰竭,或患有2型糖尿病、慢性腎病,并攜帶其它心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因子。
Inpefa獲批用于治療具各種范圍左心室射血分?jǐn)?shù)的患者,包括射血分?jǐn)?shù)保留型(HFpEF)和射血分?jǐn)?shù)降低型(HFrEF)在內(nèi),且可用于糖尿病患者。
Inpefa(sotagliflozin)為一雙重抑制劑,同時(shí)靶向負(fù)責(zé)葡萄糖調(diào)節(jié)的兩種鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(SGLT1和SGLT2)。
SGLT1負(fù)責(zé)胃腸道中的葡萄糖吸收,SGLT2則負(fù)責(zé)腎臟里的葡萄糖重吸收。
此次獲批是基于兩項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期研究的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(SOLOIST-WHF和SCORED)。
試驗(yàn)主要終點(diǎn)為因心血管死亡、因心衰住院和緊急就診的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)。
中位隨訪時(shí)間16個(gè)月,
研究結(jié)果顯示:
1、兩項(xiàng)研究均達(dá)到了主要終點(diǎn),與安慰劑相比,Inpefa顯著降低患者的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)達(dá)33%。
2、在兩項(xiàng)試驗(yàn)中,Inpefa的總體耐受性與安慰劑相似。
“ 大約有半數(shù)的心衰患者在確診后5年內(nèi)死亡,且多數(shù)心衰患者的生活質(zhì)量很差??诜炉煼ǖ纳鲜杏型纳票姸嘈乃セ颊叩陌Y狀,并顯著提高生活質(zhì)量?!?/span>
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