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  80%頭發(fā)再生！兒童青少年斑禿，迎來(lái)新療法
  
  2023-06-27 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  斑禿是一種以斑塊狀脫發(fā)為典型特征的自身免疫性疾病。這種脫發(fā)通常發(fā)生在頭皮上，但也會(huì)影響眉毛、睫毛、面部毛發(fā)。
  
  斑禿平均發(fā)病年齡在25~35歲之間，但也可影響老年人、兒童和青少年，無(wú)明顯性別差異。
  
  斑禿可能影響患者終生，并導(dǎo)致嚴(yán)重的心理疾病，包括焦慮和抑郁。
  
  據(jù)預(yù)估全球約有1.47億斑禿患者，在中國(guó)則約有400萬(wàn)患者群體。
  
  近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Litfulo（Ritlecitinib）上市，用于治療12歲及以上青少年和成人斑禿。
  
  Litfulo是一款一天一次的新型口服共價(jià)雙激酶抑制劑，其對(duì)JAK3激酶以及在TEC家族中的酪氨酸激酶具高度選擇性。此藥物可借由抑制造成脫發(fā)的免疫細(xì)胞內(nèi)信息通路來(lái)達(dá)到治療斑禿的效果。
  
  本次獲批是基于一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的IIb/III期ALLEGRO研究結(jié)果。
  
  該研究旨在評(píng)估Litfulo治療12歲及以上斑禿患者的療效和安全性。
  
  共入組了718名頭皮毛發(fā)脫落50%或以上（通過(guò)脫發(fā)嚴(yán)重程度工具[SALT]測(cè)量）的患者。
  
  試驗(yàn)主要終點(diǎn)為第24周時(shí)絕對(duì)SALT評(píng)分≤20，接受Litfulo治療后頭皮毛發(fā)再生患者比例。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、Litfulo組實(shí)現(xiàn)頭皮毛發(fā)覆蓋率≥80%的患者比例顯著高于安慰劑組（23% Vs 1.6%），達(dá)到了主要療效終點(diǎn)。
  
  2、Litfulo在成人和青少年患者中耐受性和安全性良好。常見的不良事件為頭痛、鼻咽炎和上呼吸道感染。
  
  “ 斑禿在兒童青少年時(shí)期就可能會(huì)發(fā)作，給患者的生活帶來(lái)極大的影響。新療法的獲批是斑禿治療的重大進(jìn)步，尤其是對(duì)于青少年患者群體。”
  
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