艾伯維重磅IL-23抑制劑「?利生奇珠單抗?」?在華申報(bào)上市
2023-07-06
來(lái)源：醫(yī)藥魔方
7月6日，艾伯維利生奇珠單抗（risankizumab，曾用名瑞莎珠單抗）注射液及其皮下注射劑型國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心受理。
Rrisankizumab是一種白細(xì)胞介素-23（IL-23）抑制劑，可通過(guò)與IL-23 p19亞基結(jié)合來(lái)選擇性阻斷IL-23。IL-23是一種參與炎癥過(guò)程的細(xì)胞因子，被認(rèn)為與許多慢性免疫介導(dǎo)疾病有關(guān)。
Rrisankizumab起初由勃林格殷格翰研制，艾伯維于2016年2月支付一筆6億美元的預(yù)付款獲得了risankizumab的全球商業(yè)化權(quán)利。risankizumab早于2019年3月首次在日本上市，用于治療對(duì)常規(guī)療法響應(yīng)不足的成人尋常型銀屑病、膿皰型銀屑病、紅皮型銀屑病和關(guān)節(jié)病型銀屑病，次月相繼在美國(guó)和歐盟獲批。
由醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫(kù)可知，艾伯維已在國(guó)內(nèi)登記7項(xiàng)臨床研究，分別用于治療成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎，16歲及以上青少年和成人中重度潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病。其中，用于治療克羅恩病的兩項(xiàng)III期研究和一項(xiàng)I期研究均已完成。
2023年，隨著Humira專利到期，安進(jìn)的阿達(dá)木單抗生物類似藥正式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，Humira“稱王”的時(shí)代將結(jié)束。IL-23單抗利生奇珠單抗和口服JAK1抑制劑Rinvoq（烏帕替尼）已強(qiáng)勢(shì)補(bǔ)位，在2022年均以50%以上的增長(zhǎng)率交出亮眼答卷，分別實(shí)現(xiàn)51.65和25.22億美元收入?；谶@3款產(chǎn)品的優(yōu)異表現(xiàn)，毫無(wú)疑問(wèn)，艾伯維在全球自免領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位不可撼動(dòng)。
目前國(guó)內(nèi)已有3款I(lǐng)L-23靶向新藥獲批上市，分別是強(qiáng)生的古塞奇尤單抗（IL-23p19）和烏司奴單抗（IL12/23p40）以及康哲藥業(yè)引進(jìn)的替瑞奇珠單抗（IL23p19）。
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