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免疫+靶向療法,顯著改善子宮內(nèi)膜癌患者生存期
2023-07-12
來(lái)源:好醫(yī)友
子宮內(nèi)膜癌是全球常見(jiàn)的婦科癌癥之一,2020年全球確診患者超過(guò)41.7萬(wàn)人,預(yù)計(jì)到2040年確診人數(shù)將增加近40%。
大多數(shù)子宮內(nèi)膜癌患者在癌癥尚未發(fā)生轉(zhuǎn)移時(shí)確診,通??赏ㄟ^(guò)手術(shù)或放療進(jìn)行治療,5年生存率約在95%左右。
然而晚期(III-IV期)子宮內(nèi)膜癌患者只能接受化療方案,預(yù)后很差,5年生存率僅有20-30%左右。這些患者亟需更有效的治療選擇。
近日,一項(xiàng)III期DUO-E研究的結(jié)果顯示:在新診斷的晚期或復(fù)發(fā)子宮內(nèi)膜癌患者中,與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療相比,Imfinzi聯(lián)合化療,之后使用Imfinzi+Lynparza或單藥Imfinzi作為維持治療,在無(wú)進(jìn)展生存期方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。
Imfinzi(度伐利尤單抗)是一種人類單克隆抗體,與PD-L1蛋白結(jié)合,阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用,對(duì)抗腫瘤的免疫規(guī)避戰(zhàn)術(shù),釋放出對(duì)免疫反應(yīng)的抑制。
Lynparza(奧拉帕利)是全球獲批的一個(gè)PARP抑制劑,利用DNA修復(fù)通路的缺陷殺死癌細(xì)胞,這種作用機(jī)制使其在治療存在DNA修復(fù)缺陷的多種腫瘤中表現(xiàn)出很大的潛力。
DUO-E是一項(xiàng)三臂、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床試驗(yàn)。
共入組了699例新診斷或復(fù)發(fā)的III期或IV期子宮內(nèi)膜癌患者。
這些患者隨機(jī)分組,分別接受Imfinzi或安慰劑治療,并聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療鉑類化療。
停止化療后,患者接受Imfinzi或安慰劑作為維持治療,或者與Lynparza或安慰劑聯(lián)合使用,直到疾病進(jìn)展24個(gè)月。
2個(gè)Imfinzi治療組與單獨(dú)化療組的PFS作為試驗(yàn)主要終點(diǎn)。
在本次分析時(shí),總生存期(OS)數(shù)據(jù)尚不成熟,然而這兩種治療方案都有良好的獲益趨勢(shì)。
Imfinzi聯(lián)合化療和Imfinzi+Lynparza的安全性研究結(jié)果與之前臨床試驗(yàn)中觀察到的藥物毒性特征一致。
具體試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布。
“ 這項(xiàng)研究數(shù)據(jù)證明了免疫療法和PARP抑制劑聯(lián)合療法的潛力,為子宮內(nèi)膜癌患者帶來(lái)了顯著的臨床改善。”
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