顯著延緩腎功能衰退！新療法有望改善IgA腎病治療困境
IgA腎?。↖gAN）是一種嚴(yán)重的進(jìn)行性自身免疫性腎臟疾病，是由免疫原性半乳糖缺陷型IgA1的產(chǎn)生驅(qū)動(dòng)的，導(dǎo)致致病性免疫復(fù)合物的形成，引起炎癥和進(jìn)行性損傷。
IgAN通常會(huì)伴發(fā)腎小球硬化、腎間質(zhì)纖維化、腎功能不全、蛋白尿和高血壓等疾病。
高達(dá)50%的IgAN患者會(huì)發(fā)展成終末期腎?。‥SKD）或腎衰竭，對(duì)他們的生活造成巨大影響。
近日，重組蛋白療法Atacicept在治療IgAN的2b期臨床試驗(yàn)（ORIGIN）中取得積極結(jié)果，顯著降低蛋白尿水平并穩(wěn)定估計(jì)腎小球?yàn)V過率（eGFR）。
Atacicept是一種重組融合蛋白，含有可溶性跨膜激活劑和鈣調(diào)親環(huán)素配體相互作用因子（TACI）受體，可以與細(xì)胞因子B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）和增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）結(jié)合。
這些細(xì)胞因子是腫瘤壞死因子家族的成員，可促進(jìn)與某些自身免疫性疾病（包括IgAN和狼瘡性腎炎）相關(guān)的B細(xì)胞存活和自身抗體產(chǎn)生。
ORIGIN是一項(xiàng)多國(guó)、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，評(píng)估了Atacicept治療IgAN患者的療效和安全性。
試驗(yàn)共納入116名患者，主要終點(diǎn)是通過尿蛋白與肌酐比值（UPCR）評(píng)估的蛋白尿變化，而關(guān)鍵的次要終點(diǎn)是第36周通過UPCR評(píng)估的蛋白尿變化。
接受治療36周時(shí)，結(jié)果顯示：
1、在預(yù)先指定的方案分析中，Atacicept組的蛋白尿指標(biāo)與安慰劑組相比降低43%。
2、在意向治療患者人群中，Atacicept組的蛋白尿指標(biāo)與安慰劑組相比降低35%。
3、在所有隨機(jī)化患者的ITT分析中，安慰劑組患者的eGFR會(huì)下降，而Atacicept組的患者在36周內(nèi)的eGFR保持穩(wěn)定。
4、Atacicept總體耐受性良好，與先前觀察到的安全性一致。
目前IgA腎病患者的治療選擇依然有限，存在巨大未滿足的醫(yī)療需求。新療法具有改變和延緩IgA腎病疾病進(jìn)展的潛力，有望改善當(dāng)前的治療困境。
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