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  GSK PD-1抑制劑獲批一線治療子宮內(nèi)膜癌
  
  2023-08-02 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  7月31日，GSK宣布FDA已批準(zhǔn)Jemperli（dostarlimab）聯(lián)合卡鉑和紫杉醇后，接續(xù)Jemperli單藥治療錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）/微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）的原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成年患者。Jemperli是子宮內(nèi)膜癌領(lǐng)域幾十年來一款一線療法，也是一款獲批一線治療子宮內(nèi)膜癌的免疫療法。
  
  Dostarlimab是一款程序性死亡受體-1（PD-1）阻斷抗體，能夠與PD-1受體結(jié)合，從而阻斷其與PD-L1和PD-L2配體結(jié)合，抑制腫瘤免疫逃逸。
  
  本次獲批主要是基于III期RUBY研究Part 1的期中分析結(jié)果。結(jié)果顯示，在超過25個(gè)月中位隨訪時(shí)間內(nèi)，該試驗(yàn)達(dá)到了研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期（PFS）主要終點(diǎn)。接受Jemperli聯(lián)合卡鉑和紫杉醇治療的dMMR/MSI-H患者的PFS在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義上延長(zhǎng)。
  
  此外，患者經(jīng)治后，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了71%。意向性治療（ITT）人群的總生存期（OS）是該研究的另一共同主要終點(diǎn)，目前正在評(píng)估中。
  
  總體上，Jemperli聯(lián)合卡鉑和紫杉醇的安全性和耐受性與各藥物已知安全性一致。常見的治療后出現(xiàn)的不良事件（≥20%）包括皮疹、腹瀉、甲狀腺功能減退和高血壓。
  
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