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硼中子俘獲治療法有望在2025年開展臨床試驗(yàn)!
2023-08-15
來源:東莞市衛(wèi)生健康局
8月5日,東莞市衛(wèi)生健康局局長(zhǎng)張巧利帶隊(duì)參加?xùn)|莞廣播電視臺(tái)《陽(yáng)光熱線》欄目,其間透露:設(shè)在南方醫(yī)科大學(xué)第十附屬醫(yī)院(東莞市人民醫(yī)院)內(nèi)的BNCT已完成設(shè)備進(jìn)駐安裝和調(diào)試,現(xiàn)正抓緊開展硼藥仿制藥的體外研究;2024年開展硼藥仿制藥的臨床前研究;有望在2025年申請(qǐng)臨床試驗(yàn)批件。
BNCT是硼中子俘獲治療(Boron Neutron Capture Therapy)的簡(jiǎn)稱,是東莞市散裂中子源的重大科技成果,是全國(guó)首部自主研發(fā)的大型放療設(shè)備,是目前先進(jìn)的癌癥治療手段之一,可謂“治癌利器”。
使用BNCT治療時(shí),醫(yī)護(hù)人員先給病人注射一種含硼的藥物,這種藥物與癌細(xì)胞有很強(qiáng)的親和力,會(huì)迅速聚集于癌細(xì)胞內(nèi),相當(dāng)于給癌細(xì)胞做“標(biāo)記”,而在其他正常組織內(nèi)分布較少。隨后給病人進(jìn)行中子照射,總照射時(shí)長(zhǎng)在30分鐘內(nèi),整個(gè)治療周期一般只需照射一次。當(dāng)照射的中子被癌細(xì)胞內(nèi)的硼俘獲,產(chǎn)生高殺傷力的α粒子和鋰離子,便可精準(zhǔn)“殺死”癌細(xì)胞。
區(qū)別于常規(guī)的放療射線和質(zhì)子重離子治療,BNCT治療精度來自硼藥的生物靶向性,因而對(duì)精準(zhǔn)定位設(shè)備要求低。同時(shí)BNCT治療一般僅需要照射1至2次,遠(yuǎn)低于其他10次以上的放療手段,可采用一臺(tái)加速器多治療終端的方案,交替進(jìn)行擺位和治療以提高BNCT裝置的治療效率。
正因?yàn)檫@些技術(shù)上的“定向爆破”特點(diǎn),BNCT療法具有安全性高、定位精準(zhǔn)、病人花費(fèi)少、治療人數(shù)多等優(yōu)勢(shì),是腦膠質(zhì)瘤、黑色素瘤等無明確邊界腫瘤治療的有效手段,可以治療多發(fā)、復(fù)發(fā)、疑難部位,以及遠(yuǎn)位轉(zhuǎn)移的腫瘤,有望開拓出治療腫瘤疾病的全新領(lǐng)域。
建設(shè)BNCT(硼中子俘獲治療)項(xiàng)目是東莞市委、市政府部署的一項(xiàng)重大民生工程,被納入《東莞市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》,在市委市政府的大力支持下,東莞市人民醫(yī)院BNCT治療中心于去年正式啟動(dòng)建設(shè),今年4月1日BNCT治療中心落成。
目前,BNCT治療中心已完成了設(shè)備進(jìn)駐安裝和調(diào)試;現(xiàn)在正抓緊開展硼藥仿制藥的體外研究;2024年開展硼藥仿制藥的臨床前研究;有望在2025年申請(qǐng)臨床試驗(yàn)批件。屆時(shí)將確定具體臨床試驗(yàn)的開展辦法,當(dāng)臨床試驗(yàn)通過后,就將正式應(yīng)用于臨床。
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