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  蕁麻疹新藥獲批在望，2周快速起效
  
  2023-09-01 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）是一種難以預測的全身性皮膚病，其特征為出現(xiàn)瘙癢、疼痛性蕁麻疹或腫脹，持續(xù)至少6周。
  
  該疾病影響全球約4000萬人，在亞洲發(fā)病率高于其他地方，常見于20~40歲人群。
  
  目前CSU領域獲批的生物制劑是奧馬珠單抗，然而約60%患者一線治療后療效不佳，持續(xù)性存在CSU癥狀。
  
  近日，BTK抑制劑Remibrutinib用于治療CSU的III期試驗（REMIX-1和REMIX-2）均取得積極結果，達到所有主要終點和次要終點。
  
  分析顯示：接受Remibrutinib治療后，患者疾病活動出現(xiàn)具有臨床意義和統(tǒng)計學顯著性改善。
  
  Remibrutinib是一種高選擇性、口服BTK抑制劑，可快速結合無活性的BTK構象，從而阻止引起瘙癢、蕁麻疹/皮疹和腫脹的組胺釋放，未結合的藥物則會從體內(nèi)清除，降低副作用。
  
  EMIX-1和REMIX-2是兩項設計完全相同的全球多中心、隨機雙盲、平行組、安慰劑對照的3期試驗。
  
  兩個試驗分別有470、455名受試者入組，旨在評估Remibrutinib治療成人CSU患者的有效性、安全性和耐受性。
  
  試驗主要終點包括每周蕁麻疹活動評分較基線變化以及第12周瘙癢嚴重程度評分和風團數(shù)目評分。
  
  1、Remibrutinib治療2周就能快速起效，迅速控制患者癥狀；
  
  2、治療12周時，患者疾病有臨床意義和統(tǒng)計學意義的改善；
  
  3、Remibrutinib的總體耐受性和安全性良好。
  
  “如果順利獲批，Remibrutinib有望成為10年來一個治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的新型藥物，為那些無法控制病情的患者帶來有效的治療選擇，也將成為奧馬珠單抗的有力補充?！?/span>
  
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