2021年10月,再鼎醫(yī)藥宣布馬吉妥昔單抗在大中華區(qū)用于治療晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌的橋接研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)。2022年11月,在中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)乳腺癌專(zhuān)場(chǎng)上,研究人員報(bào)告了馬吉妥昔單抗SOPHIA China橋接研究數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示:經(jīng)獨(dú)立中心影像評(píng)估,馬吉妥昔單抗組的中位PFS為5.5個(gè)月,曲妥珠單抗組為4.1個(gè)月,HR為0.69;在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)經(jīng)治亞組中,馬吉妥昔單抗聯(lián)合化療也顯示出延長(zhǎng)PFS的趨勢(shì);馬吉妥昔單抗組的客觀緩解率(ORR,25.5% vs 12.5%)和臨床獲益率(CBR,32.7% vs 14.3%)均更優(yōu);同時(shí),兩組患者的安全性相當(dāng)。