晚期腎癌新型靶向療法，顯著延緩腫瘤進展
近年來，我國腎癌發(fā)病率逐漸升高，與前列腺癌、膀胱癌一起被稱為泌尿系三大腫瘤。腎癌的發(fā)病率在三者中雖不算高，可死亡率卻高居三者之首。腎細胞癌(RCC)是常見的一種腎癌類型，約占腎癌總數(shù)的9成。
腎細胞癌在男性中的發(fā)病率約為女性的2倍，大多數(shù)病例是在其他腹部疾病的影像學檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的，大約15%的腎癌患者在確診時已是晚期。
近日，Belzutifan(Welireg)在治療晚期腎細胞癌的III期LITESPARK-005試驗中取得積極數(shù)據(jù)，顯著延長無進展生存期。
Welireg是一款小分子缺氧誘導因子2α(HIF-2α)抑制劑，可以減少與細胞增殖、血管生成和腫瘤生長相關的HIF-2α靶基因的轉錄和表達。
LITESPARK-005是一項隨機、開放標簽臨床試驗，旨在評估Welireg和依維莫司的治療效果。
試驗共納入746名既往接受治療后疾病進展的晚期RCC患者。
中期結果分析表明：
1、與活性對照相比，Welireg可顯著改善患者的無進展生存期。
2、同時也觀察到總生存期的改善趨勢，不過該結果未達到統(tǒng)計學顯著性。
3、此外，該試驗也達到了客觀緩解率顯著提高的次要終點。
4、試驗中Welireg的安全性特征與既往報告研究中觀察到的一致。
詳細的試驗數(shù)據(jù)將在近期舉行的醫(yī)學會議上公布。
“晚期RCC患者的存活率低，那些在接受PD-L1藥物和VEGF-TKI藥物治療后疾病進展的患者需要新的治療方案來降低疾病進展或死亡的風險。
這是Welireg的一個積極的3期臨床試驗結果，也是近年來一項證明全新機制藥物(HIF-2α抑制劑)對晚期RCC有治療潛力的III期臨床試驗?！?/span>
值得一提的是，不久前，美國FDA批準了徐諾藥業(yè)創(chuàng)新藥物艾貝司他作為1線或2線用藥治療腎癌的全球注冊3期方案的修訂方案。此次更新將在中國和美國主要臨床中心同步執(zhí)行，有望顯著提高該試驗的成功率。
此臨床試驗是一項全球雙盲試驗，目標是驗證艾貝司他聯(lián)合培唑帕尼治療腎癌患者的中位無進展生存期（mPFS）以及其他療效和安全性指標。該試驗由兩位全球專家美國加州大學舊金山分校（UCSF）的Pamela Munster教授和北京腫瘤醫(yī)院的郭軍教授聯(lián)合主導。
2022年6月在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，UCSF團隊就艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用治療腎癌的1期臨床研究后期的生存期隨訪做了壁報展示，該壁報匯總了三家北美大學（UCSF、美國明尼蘇達大學、加拿大不列顛哥倫比亞大學）醫(yī)療中心的數(shù)據(jù)，其中腎癌患者獲得了長達27.65個月的中位總生存時間（mOS），是治療腎癌的全球較佳數(shù)據(jù)。
此前，艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療腎癌已獲FDA快速通道認定。
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