兒童泛癌種靶向藥獲批，治療BRAF V600E突變腫瘤
近日，美國FDA已批準(zhǔn)Tafinlar + Mekinist組合的新適應(yīng)癥，用于1歲及以上伴有BRAF V600E突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤人群。這些患者既往接受治療后疾病發(fā)生進(jìn)展，且沒有理想的替代治療方案。
BRAF突變已被明確為各種實體瘤生長的驅(qū)動因素，包括在III期試驗中難以研究且治療選擇通常有限的罕見癌癥類型。BRAF V600E是常見的BRAF突變類型，占BRAF突變癌癥的90%，可驅(qū)動20多種不同類型的腫瘤生長。
聯(lián)合療法
Tafinlar(達(dá)拉菲尼)是一種BRAF抑制劑，而Mekinist(曲美替尼)是一種細(xì)胞外信號調(diào)節(jié)激酶抑制劑(MEK抑制劑)。
它們分別針對RAS/RAF/MEK/ERK通路中的絲氨酸/蘇氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶。
在此前公布的II期ROAR籃子研究和NCI-MATCH子方案H研究中，Tafinlar+Mekinist對BRAF V600E實體瘤患者的總緩解率高達(dá)80%，包括高級別和低級別膠質(zhì)瘤、膽道癌和某些婦科和胃腸道癌癥。
另一項研究（Study X2101）也證明了Tafinlar+Mekinist在兒科患者中的臨床益處和可接受的安全性特征。
在這些研究中觀察到的Tafinlar+Mekinist的安全性與其他已批準(zhǔn)適應(yīng)癥的已知安全性一致。
“ Tafinlar+Mekinist是一個獲批治療泛癌種的攜帶BRAF V600E突變實體瘤的BRAF/MEK抑制劑組合，同時也是一個獲批用于兒科患者的BRAF/MEK抑制劑組合?！?/span>
值得一提的是，徐諾藥業(yè)的新一代廣譜-RAF抑制劑XP-102用于治療多種實體瘤的全球多中心臨床1/2a期臨床研究已獲FDA批準(zhǔn)，目前正在積極推進(jìn)中，未來有望成為一款“廣譜抗癌藥”治療多種實體瘤，值得國內(nèi)腫瘤患者期待。
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