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諾華終止開發(fā)一款眼科基因療法
2023-09-13
來源:醫(yī)藥魔方Info
9月11日,諾華宣布已決定停止GT005(PPY988)用于治療干性年齡相關(guān)黃斑變性(dry-AMD)繼發(fā)性地圖樣萎縮(GA)的開發(fā)。
該決定是基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)(DMC)對(duì)項(xiàng)目研究現(xiàn)有數(shù)據(jù)進(jìn)行總體效益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后提出的建議。委員會(huì)專家認(rèn)為,現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明GT005對(duì)阿爾茲海默病沒有治療作用。不過,研究中沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。雖然項(xiàng)目終止了,但諾華會(huì)確保繼續(xù)對(duì)接受GT005治療的患者進(jìn)行長(zhǎng)期安全性隨訪。
GT005是Gyroscope Therapeutics研發(fā)的一款基于AAV2載體的一次性基因療法。2021年12月,諾華以8億美元首付款和7億美元潛在里程金的交易額收購(gòu)該公司并獲得了GT005的所有權(quán)益。
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