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  老年視力“頭號(hào)殺手”竟是它！黃斑地圖樣萎縮迎來(lái)新療法
  
  2023-09-14 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  地圖樣萎縮（GA）是年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的一種晚期形式，會(huì)導(dǎo)致不可逆的視力喪失，影響全球超過(guò)500萬(wàn)人。
  
  GA是由于過(guò)量補(bǔ)體活化引起不可逆病變，導(dǎo)致視網(wǎng)膜細(xì)胞受損所導(dǎo)致。
  
  隨著世界人口不斷老齡化，GA將成為老年人視力損害的“頭號(hào)殺手”。
  
  近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Izervay用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性引起的地圖樣萎縮。
  
  Izervay(avacincaptad pegol玻璃體腔溶液)是一款補(bǔ)體C5蛋白抑制劑，具潛力抑制補(bǔ)體系統(tǒng)活化，進(jìn)而避免視網(wǎng)膜細(xì)胞萎縮與地圖樣萎縮病程的進(jìn)展。
  
  此次獲批是基于GATHER1與GATHER2兩項(xiàng)為期12個(gè)月的關(guān)鍵臨床3期試驗(yàn)的結(jié)果，評(píng)估了Izervay在AMD所致GA患者中的安全性和有效性。
  
  分析結(jié)果顯示：
  
  與假性試驗(yàn)相比，接受Izervay治療的患者的GA增長(zhǎng)率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著降低。
  
  1、早在6個(gè)月時(shí)就觀察到了疾病進(jìn)展的減緩，在治療的第一年中GA進(jìn)展率的下降高達(dá)35%。
  
  2、Izervay在所有預(yù)先指定的亞組中的治療效果與總體人群中的結(jié)果一致。
  
  3、在整個(gè)GATHER臨床試驗(yàn)中，Izervay均展現(xiàn)出良好的安全性。
  
  “這是一個(gè)在兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的12個(gè)月主要終點(diǎn)中顯著降低GA進(jìn)展率的新療法。其獲批上市將對(duì)GA患者的生活帶來(lái)巨大改變。”
  
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