報(bào)告顯示，1991年至2020年，美國(guó)的癌癥死亡率下降33%，這主要得益于人們生活方式的改善和癌癥創(chuàng)新療法的持續(xù)開(kāi)發(fā)。2022年10月1日至2023年7月31日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了14種新型抗癌療法、2種新的光學(xué)成像劑上市，并批準(zhǔn)了12種老抗癌療法的新用途。
日前，美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）發(fā)布《2023年抗癌進(jìn)展報(bào)告》（AACR Cancer Progress Report 2023，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“報(bào)告”），回顧了從2022年10月1日到2023年7月31日的重要抗癌進(jìn)展。
其顯示，1991年至2020年，美國(guó)的癌癥死亡率下降33%，這主要得益于人們生活方式的改善和癌癥創(chuàng)新療法的持續(xù)開(kāi)發(fā)。據(jù)報(bào)告統(tǒng)計(jì)，2022年10月1日至2023年7月31日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了14種新型抗癌療法、2種新的光學(xué)成像劑上市，并批準(zhǔn)了12種老抗癌療法的新用途。
盡管如此，癌癥仍然是一項(xiàng)持續(xù)的全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。報(bào)告指出，胰腺癌、子宮癌等癌癥死亡率一直在上升，人們?nèi)匀恍枰诳拱┑牡缆飞铣掷m(xù)努力。
2022年10月1日至2023年7月31日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的新型抗癌療法。圖片來(lái)源：《2023年抗癌進(jìn)展報(bào)告》
分子靶向療法新進(jìn)展
如今，人們對(duì)癌癥生物學(xué)的理解已經(jīng)取得了顯著的進(jìn)步，科學(xué)家已經(jīng)鑒定出許多與腫瘤生長(zhǎng)相關(guān)的基因突變。報(bào)告顯示，在過(guò)去一年獲批的14種新型抗癌療法中，有7種新型抗癌療法為“分子靶向療法”，它們針對(duì)癌癥發(fā)展的特定分子，更高的精確度使它們比化療藥物更加有效，且毒性更小。
例如，一個(gè)鉑耐藥卵巢癌抗體-偶聯(lián)（ADC）藥物Mirvetuximab soravtansine-ginx（商品名：Elahere）于2022年11月14日獲FDA加速批準(zhǔn)，用于葉酸受體α（FRα）陽(yáng)性、鉑耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的成年患者，他們之前接受過(guò)1-3種系統(tǒng)性治療方案，但效果不佳。Elahere能夠通過(guò)特異性識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面的靶標(biāo)蛋白，釋放藥物分子，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的精確打擊，被認(rèn)為有望打開(kāi)基于生物標(biāo)志物的卵巢癌治療新時(shí)代。
一項(xiàng)招募了106名FRα陽(yáng)性、鉑耐藥卵巢癌患者的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，Elahere對(duì)近32%的患者有效，中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為6.9個(gè)月，且有初步證據(jù)表明，Elahere可以提高FRα陽(yáng)性卵巢癌患者群體的總體生存期。
值得一提的是，杭州華東醫(yī)藥股份有限公司（華東醫(yī)藥，000963.SZ）于2020年10月引進(jìn)了Elahere，交易總金額超過(guò)3億美元，其中包括4000萬(wàn)美元的首付款和2.65億美元的潛在里程碑付款。華東醫(yī)藥擁有Elahere在大中華區(qū)（含中國(guó)大陸，香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，其計(jì)劃于2023年下半年向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交生物藥上市許可申請(qǐng)（BLA）。
免疫療法騰飛
“過(guò)去十年，癌癥免疫療法已經(jīng)成為令人興奮的癌癥療法之一?！眻?bào)告寫(xiě)道。癌癥免疫療法通過(guò)激活免疫系統(tǒng)來(lái)治療癌癥，不同的免疫療法可以通過(guò)不同的方式釋放免疫系統(tǒng)能力來(lái)對(duì)抗癌癥。
免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）通過(guò)釋放免疫系統(tǒng)的天然抗癌能力來(lái)發(fā)揮作用，它們可以釋放T細(xì)胞的“剎車(chē)”，并激活T細(xì)胞破壞癌癥細(xì)胞。報(bào)告稱(chēng)，免疫檢查點(diǎn)抑制劑已經(jīng)徹底改變了癌癥治療的格局。
報(bào)告顯示，過(guò)去一年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了2種新的免疫檢查點(diǎn)抑制劑：Tremelimumab （商品名：Imjudo） 和 Retifanlimab-dlwr（商品名：Zynyz）。
Imjudo被批準(zhǔn)與另一種免疫檢查點(diǎn)抑制劑Durvalumab（商品名：Imfinzi）聯(lián)合使用，以治療不可切除的肝細(xì)胞癌（HCC）成年患者。一項(xiàng)針對(duì)既往未接受過(guò)全身治療的不可切除HCC患者的隨機(jī)III期臨床試驗(yàn)將Imjudo與Imfinzi聯(lián)合使用的療效與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理進(jìn)行了比較，試驗(yàn)結(jié)果表明，接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑組合的患者在研究過(guò)程中死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了22%。
2023年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Zynyz用于治療轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期默克爾細(xì)胞癌的成年患者，這是一種罕見(jiàn)的侵襲性皮膚癌。Zynyz是一種靶向程序性死亡受體-1(PD-1)的人源化單克隆抗體，它通過(guò)與PD-1受體結(jié)合，提高免疫細(xì)胞發(fā)現(xiàn)和殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。該批準(zhǔn)是基于以下發(fā)現(xiàn)：作為II期臨床研究的一部分，接受Zynyz治療的患者中，超過(guò)一半的患者的腫瘤縮小。
T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體是另一種免疫療法，能同時(shí)與靶細(xì)胞上的腫瘤相關(guān)抗原和T細(xì)胞上TCR復(fù)合體的CD3亞單位結(jié)合。據(jù)報(bào)告，過(guò)去一年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了4款新的T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體療法。
2022年10月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Teclistamab cqyv（商品名：Tecvayli）用于多發(fā)性骨髓瘤的成年患者，這些患者在至少接受過(guò)4種治療后復(fù)發(fā)或從未反應(yīng)。Tecvayli能夠靶向結(jié)合T細(xì)胞表面表達(dá)的CD3受體以及多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞（MM）和一些健康B細(xì)胞表面表達(dá)的B細(xì)胞成熟抗原（BCMA），將CD3陽(yáng)性T細(xì)胞重新定向到表達(dá)BCMA的MM細(xì)胞，以誘導(dǎo)針對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒作用。一項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)評(píng)估了110名患者的免疫治療效果，結(jié)果顯示Tecvayli對(duì)超過(guò)60%的患者有效。
另外三種獲批的T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體療法為Mosunetuzumab-axgb （Lunsumio），Epcoritamab-bysp（Epkinly），和Glofitamab-gxbm （Columvi），都通過(guò)附著在T細(xì)胞上的CD3和CD20發(fā)揮作用。
嵌合抗原T細(xì)胞（CAR-T）療法在癌癥治療中是繞不開(kāi)的話(huà)題，近年來(lái)，它在癌癥醫(yī)學(xué)中引起了巨大轟動(dòng)。CAR-T療法旨在急劇增加患者具有的癌癥殺傷T細(xì)胞的數(shù)量，從而增強(qiáng)免疫系統(tǒng)尋找和破壞癌細(xì)胞的能力。據(jù)報(bào)告介紹，截至2023年7月31日，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)6種截然不同的CAR-T細(xì)胞療法，用于治療一系列血液系統(tǒng)癌癥（全球總計(jì)有8款CAR-T療法獲批）。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的CAR-T療法。圖片來(lái)源：《2023年抗癌進(jìn)展報(bào)告》
呼吁增加投資和提高臨床試驗(yàn)參與率
除上述進(jìn)展外，全球還有許多不同類(lèi)型創(chuàng)新癌癥療法的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。報(bào)告顯示，截至2022年4月5日，全球共有2756項(xiàng)細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，其中包括568款CAR-T療法、73款CAR-NK細(xì)胞療法等，靶向CD19、BCMA、TAA和HER2等不同類(lèi)型靶點(diǎn)。
盡管癌癥治療已經(jīng)取得了重大進(jìn)展，但報(bào)告強(qiáng)調(diào)，目前存在兩個(gè)迫切需要克服的挑戰(zhàn)：癌癥臨床試驗(yàn)的參與率低，以及參與者缺乏社會(huì)人口多樣性。少數(shù)種族和族裔以及其他醫(yī)療服務(wù)不足地區(qū)的人群承擔(dān)著與其人數(shù)不成比例的癌癥負(fù)擔(dān)，但來(lái)自這些人群的患者參與新型抗癌療法臨床試驗(yàn)的比例低得令人失望。因此必須采用新的方法來(lái)告知、教育和鼓勵(lì)這些癌癥患者參加臨床試驗(yàn)，以便研究人員能夠確定有效的方法來(lái)幫助所有患者。
報(bào)告認(rèn)為，癌癥研究的一個(gè)前沿領(lǐng)域是開(kāi)發(fā)針對(duì)頑固性癌癥的療法，如胰腺癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。報(bào)告特別關(guān)注人類(lèi)腸道微生物組在調(diào)節(jié)對(duì)癌癥治療的反應(yīng)方面的貢獻(xiàn)，以及人類(lèi)腸道微生物組可能有助于降低患癌癥風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)現(xiàn)，其認(rèn)為，這些發(fā)現(xiàn)有可能徹底改變未來(lái)的癌癥治療和護(hù)理。
癌癥科學(xué)和醫(yī)學(xué)的新前沿。圖片來(lái)源：《2023年抗癌進(jìn)展報(bào)告》
AACR呼吁增加對(duì)癌癥研究的投資?！敖档桶┌Y的死亡率需要癌癥研究人員、政府和癌癥社區(qū)承諾投資癌癥研究，并增加癌癥患者對(duì)臨床試驗(yàn)的參與?！盇ACR主席菲利普·格林伯格（Philip D. Greenberg）說(shuō)道。
癌癥的預(yù)防同樣重要。據(jù)報(bào)告估計(jì)，美國(guó)40%的癌癥病例是可以預(yù)防的，預(yù)防的方式包括減少使用煙草、避免不健康的飲食、增加身體活動(dòng)、降低紫外線輻射暴露，限制飲酒和預(yù)防致病性感染等。
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